5月18日，博騰股份官方公眾號發(fā)布，伴隨著D200項(xiàng)目的立項(xiàng)，API（原料藥）服務(wù)項(xiàng)目數(shù)正式突破200大關(guān)，這是博騰股份持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級的又一重要里程碑。博騰股份表示，2020年是公司API策略落地的重要一年。預(yù)計(jì)2020年將有6個(gè)API進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段，涵蓋抗艾滋病、鎮(zhèn)痛、皮膚病用藥、腫瘤等治療領(lǐng)域。

博騰股份致力于建立全球領(lǐng)先的制藥服務(wù)平臺，讓新藥更快惠及更多患者。在過去十余年在CDMO領(lǐng)域的積淀，已經(jīng)形成了為國際創(chuàng)新藥提供醫(yī)藥中間體及原料藥從小試、中試到商業(yè)化放大生產(chǎn)服務(wù)的核心能力以及良好的認(rèn)證和交付記錄，博騰股份核心生產(chǎn)基地先后通過中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA和日本PMDA的現(xiàn)場檢查。

業(yè)務(wù)版圖快速擴(kuò)張  多個(gè)維度構(gòu)建技術(shù)壁壘

2018年博騰股份第一個(gè)商業(yè)化API產(chǎn)品地瑞那韋（DarunavirAPI），并與強(qiáng)生旗下子公司JanssenSciencesIrelandUC（楊森）簽署《地瑞那韋原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及授權(quán)協(xié)議》，地瑞那韋原料藥是抗艾滋病藥物相關(guān)產(chǎn)品，該協(xié)議一方面認(rèn)證公司作為楊森及其附屬公司的地瑞那韋原料藥備選供應(yīng)商，另一方面授權(quán)公司向100多個(gè)指定國家和地區(qū)銷售地瑞那韋原料藥。

博騰股份在2017年正式提出以API為主線的“產(chǎn)品升級”策略，通過三年的能力建設(shè)，從人員、車間建設(shè)及驗(yàn)證、GMP體系建設(shè)等多個(gè)維度，不斷提升公司API能力，建立良好的交付記錄。2017-2019年度，公司累積服務(wù)API數(shù)達(dá)到127個(gè)。盡管當(dāng)前約85%的API項(xiàng)目處于臨床早期，但伴隨著客戶產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，公司將積極為客戶提供其在整個(gè)藥物開發(fā)過程所需的服務(wù)。

API為主線的策略助力業(yè)績持續(xù)高效增長，一方面，API的附加值往往更高，有利于提升客戶粘性、客單價(jià)和銷售收入，另一方面，API毛利率往往高于所對應(yīng)中間體的毛利率，隨著長壽、東邦等生產(chǎn)車間的進(jìn)一步優(yōu)化，博騰股份的CDMO能力將得到顯著提升。

值得注意的是，2019年博騰股份已實(shí)現(xiàn)公斤級酶粉制備能力、連續(xù)反應(yīng)噸級放大能力、結(jié)晶領(lǐng)域等多個(gè)技術(shù)及產(chǎn)品的突破。2020年4月，歷時(shí)兩年半，博騰股份主導(dǎo)的一個(gè)美國客戶罕見病新藥的工藝驗(yàn)證項(xiàng)目順利落地。據(jù)了解，該項(xiàng)目已經(jīng)成功進(jìn)入上市準(zhǔn)入的準(zhǔn)備階段。同月，首個(gè)應(yīng)用了生物催化工藝的百公斤級生產(chǎn)項(xiàng)目交付完成，得益于戰(zhàn)略合作伙伴且業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)的生物催化科技公司Codexis 的酶庫中篩選得到一株具有高轉(zhuǎn)化率和高手性選擇性的轉(zhuǎn)氨酶，將其世界領(lǐng)先的生物催化技術(shù)引入到博騰股份的CDMO業(yè)務(wù)中。

目前，博騰股份確立了“結(jié)晶+酶催化+流體+高活+SFC”五位一體的技術(shù)平臺建設(shè)思路，并在收購J-STAR后打出相繼與Codexis、晶泰科技建立戰(zhàn)略合作的組合拳。此外，作為建立全球領(lǐng)先制藥服務(wù)平臺的重要舉措，博騰股份已開始布局大分子CDMO服務(wù)。2018年末，博騰股份建立子公司蘇州博騰生物制藥有限公司，招募全球相關(guān)領(lǐng)域的頂級人才，搭建單抗和基因細(xì)胞治療服務(wù)平臺，期望充分利用前沿的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)為全球的醫(yī)藥和創(chuàng)新公司提供可靠而有競爭力的生物藥CDMO服務(wù)。

業(yè)績發(fā)力持續(xù)高速增長  “三駕馬車”雛形已成

博騰股份披露2019年年度報(bào)告及2020年一季度業(yè)績報(bào)告，其中2019年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.51億元，同比增長30.93%；實(shí)現(xiàn)凈利潤1.86億元，同比增長49.04%。2020年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.91億元，同比增長54.69%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4816.49萬元，同比增長191.71%，業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)雙增長。

分析人士認(rèn)為，2019年公司毛利率為37.84%，同比增長4.38個(gè)百分點(diǎn)；2020年一季度公司毛利率37.94%，同比增長6.20個(gè)百分點(diǎn)，今年第一季度也是自公司上市以來營業(yè)收入最高的第一季度，各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)持續(xù)印證公司CDMO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級的成果。

一季度報(bào)告期內(nèi)，博騰股份研發(fā)團(tuán)隊(duì)已進(jìn)一步擴(kuò)充至416人，其中博士101人，碩士及博士占比約65%，研發(fā)人數(shù)達(dá)到歷年之最。博騰股份還與深圳晶泰科技簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，將使用AI技術(shù)助力藥物研發(fā)，采用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)等技術(shù)參與小分子、抗體、多肽等各式藥物的早期結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，也用類似方式預(yù)測藥物的適合晶型和固體形態(tài)，有助于提升藥物研發(fā)早期的工作效率。

特別是，蘇州騰飛創(chuàng)新園3號樓預(yù)計(jì)今年上半年將完成實(shí)驗(yàn)室、GMP車間的工程安裝、抗體工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，其中GMP車間將于第三季度投入使用，屆時(shí)可提供細(xì)胞培養(yǎng)、抗體蛋白分離純化、蛋白結(jié)構(gòu)與功能分析等單抗工藝開發(fā)服務(wù)以及GMP生產(chǎn)服務(wù)?；?細(xì)胞療法平臺預(yù)計(jì)年底完成工程平臺建設(shè)，屆時(shí)可提供質(zhì)粒工藝開發(fā)及生產(chǎn)，Car-T工藝開發(fā)及生產(chǎn)，腺病毒、慢病毒以及腺相關(guān)病毒的工藝開發(fā)和生產(chǎn)。制劑CDMO方面，重慶和上海實(shí)驗(yàn)室裝修以及GMP中試車間項(xiàng)目的設(shè)計(jì)論證和前期籌備中，預(yù)計(jì)11月可以開始承接制劑CDMO實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。

博騰股份正在逐步形成以原料藥CDMO業(yè)務(wù)、生物CDMO業(yè)務(wù)和制劑CDMO業(yè)務(wù)“三駕馬車”的布局，通過向上打造CRO服務(wù)平臺，向下打造“API+制劑+生物藥”全方位CDMO平臺。CRO業(yè)務(wù)主要由中國（重慶、上海）研發(fā)中心和美國J-STAR研發(fā)技術(shù)中心承接。2019年8月，投資8000萬元成立重慶博騰藥業(yè)有限公司，開始布局制劑CDMO業(yè)務(wù)。生物CDMO業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略定位為“重點(diǎn)發(fā)展基因和細(xì)胞療法，兼顧抗體的CDMO服務(wù)”。