近日，步長制藥（603858）發布公告稱，公司控股子公司浙江天元的“四價流感病毒裂解疫苗”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局的受理，并獲得浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。同時，子公司藥品生產許可證涉及相關變更事項，具體包括取消生產范圍“進口藥品分包裝(預防用生物制品)”以及新增生產范圍“預防用生物制品”分類。

步長制藥表示，此次《藥品生產許可證》涉及生產范圍的變更，有利于公司優化生產結構，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求，將對公司的未來經營產生積極影響。

疫苗研發再獲突破性進展，市場成長空間進一步打開

四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力，預防本毒株引起的流行性感冒。業內人士表示，“四價流感病毒裂解疫苗”臨床試驗申請獲受理，是步長制藥戰略轉型的重大進展，標志著公司在疫苗等新領域取得突破，打開了更廣闊的市場空間。

在新冠疫情還未爆發之前，步長制藥就開始布局疫苗，步長制藥通過控股浙江天元，掌握了葛蘭素史克在中國的疫苗業務。作為全球前三的疫苗公司，葛蘭素史克的專業度將為包括新冠肺炎疫苗在內各類疫苗的研發帶來幫助。截至10月13日，公司在四價流感病毒裂解疫苗項目上投入的研發費用為3,336.01萬元人民幣。

根據米內網數據統計顯示，2018年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發額為48,172萬元，2019年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發額為96,720萬元，較2018年增長101%。

天風證券研報認為，新冠疫情下流感防控形勢嚴峻，流感疫苗頭部企業價值凸顯。考慮到新冠疫情下民眾疾病防控意識的提升，疊加今年冬春季節具有流感疊加新冠爆發的可能性，今年公眾對流感疫苗的關注度和需求或將明顯增加，看好今年流感疫苗超預期銷售，重點推薦四價流感疫苗生產企業。

加強研發投入力度，三大戰略轉型穩步升級

自2018年以來，步長制藥穩步推進三大轉型戰略：由銷售型公司向科技型公司轉換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換；由中國本土化向全球化轉換。

自確立轉型戰略以來，步長制藥在立足中成藥傳統優勢的基礎上，全面布局化藥、生物藥、醫藥“互聯網+”、基因測序等領域，聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局，向生物制藥、疫苗等醫藥高科技領域進軍與擴張。資料顯示，2020年上半年，步長制藥的研發費用同比上升49.47%，高研發投入占比也反映了步長制藥由銷售型公司向科技型公司轉換的決心。

在中藥領域，公司以腦心同治論為指導，將創新組方與現代制藥工藝和質控標準相結合，并借助現代技術方法進行藥效、毒理與臨床評價，同時深入研究藥效物質基礎及藥理機制，研發出了一系列心腦血管疾病用藥，并在長期大量臨床實踐中逐步形成了互補的多靶點聯合用藥方案，強化治療效果。

在化藥領域，在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點明確的化藥；在一致性評價中，抓住政策機遇，積極布局，爭取彎道超車；在化藥中搶仿、首仿、仿制，積極布局NMPA（國家藥品監督管理局）、FDA（美國食品藥品監督管理局）藥品的仿制工作；積極布局化藥的先進劑型。

在生物藥領域，針對腫瘤、心腦血管、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域，已布局開展科研，截至2020年6月30日，公司有10項治療用生物制品（含8項1類治療用生物制品）和2項預防用生物制品（疫苗）正在研發，部分制品已進入臨床II期或III期階段，覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎、心腦血管等范圍。

展望未來，步長制藥表示，公司將注重全球化、布局未來，通過在境內、境外同步開展科研活動，為步長的全球化打下堅實的基礎。同時，公司研發堅持市場需求導向，通過行業地位、營銷網絡等優勢及時了解、掌握市場需求，確定研發方向，避免無效研發，從而為步長制藥未來的業績高增提供堅固基石。