通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”、“通化東寶”)全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司(以下簡稱“東寶紫星”)申報的三靶點抑制劑(THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊)藥品注冊申請,于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。

東寶紫星的三靶點抑制劑(THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊)是全球首個將SGLT1、SGLT2、DPP4此三靶點結合的治療二型糖尿病產品,該產品在SGLT2作用機制的基礎上,通過SGLT1和DPP4的協同作用,借助SGLT1在腸道調節葡萄糖吸收的作用進一步加強降糖效應,同時引入DPP4在降糖以及心血管、腎臟、肝臟等方面的保護作用,起到多種作用機制發揮疊加效果的作用,建立除降糖以外的臨床獲益基礎。目前已上市的多重作用機制藥物包括由輝瑞和默沙東聯合開發的Steglujan,是埃格列凈和西格列汀(SGLT2/DPP4)的復方制劑,以及Lexicon開發的索格列凈,是SGLT1/2雙靶點產品。上述兩個產品均尚未在中國市場銷售。

制藥行業進入新時代,科研創新勢在必行。此次申報獲批,標志著通化東寶在糖尿病I類新藥研發領域再次邁上新臺階。

今年以來,公司已逐步開展在創新藥研發領域的戰略布局。2021 年 2 月公司在杭州設立了創新藥研發中心,2021 年 3 月與上海藥明康德簽署了戰略合作備忘錄暨三個創新藥項目合作,通過藥物合作開發、藥物研發服務、國際合作的方式,針對創新性藥物開發展開全方位的合作。這標志著公司向創新藥研發領域邁出了重要的一步,同時進一步豐富了公司在糖尿病治療領域現有的研發管線。這一系列重大舉動,均深刻彰顯出公司在糖尿病治療領域“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念,和踐行創新轉型的發展戰略。

通化東寶將不斷加強科研平臺建設,完善自身科研創新體系,專注糖尿病領域及其他內分泌重要領域的藥物研究與開發,通過抓住國家創新藥的歷史機遇,不斷推動公司科技創新,提高新藥研發創新能力,打造國內一流、世界領先的專業研發技術及商業化平臺。砥礪前行,星耀百年,通化東寶將不忘初心,奮徑新時代,以優異成績迎接中國共產黨成立100周年!