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創新時代傳統藥企如何脫穎而出?從科興制藥引進英夫利西單抗說起

2021-07-16 11:28:07   來源:讀懂財經  作者: 

摘要:一款新藥上市的威力有多大?

一款新藥上市的威力有多大?

 

前有華東醫藥憑借“少女針”上市,強勢收獲漲停板,今有邁博藥業憑借國內首款英夫利西單抗類似藥獲批上市,股價大漲。

 

7月14日,邁博藥業公告表示,英夫利西單抗類似藥獲批上市。今日開盤后,邁博藥業股價一度漲超10%。

 

無論華東醫藥還是邁博藥業的大漲,本質都是市場預期的變化。尤其前者,3個月股價翻倍,上演一出老牌藥企“逆襲”的好戲。

 

從這個角度來說,國內首個英夫利西單抗類似藥獲批上市,除邁博藥業之外,科創板上市公司科興制藥更加值得關注。

 

此前,通過引進的方式,科興制藥獲得該款產品除中國大陸、日本、歐洲及北美以外的所有國家及地區的獨家許可。

 

之所以說科興制藥值得關注,不僅在于公司獲得一款新產品擁有了新的增長點,更在于公司的天花板正在進一步打開。本質上,這是公司引進策略的一次小試牛刀。當前,公司已經發力創新,隨著引進策略開始發力,無疑為公司管線擴張增添保障。

 

值得注意的是,創新浪潮迭起,傳統藥企一度成為最落寞的存在。大多數人認為,傳統藥企已經掉隊,所以選擇性忽視。

 

但事實,恰恰相反。傳統藥企仍然潛力無限。原因在于,在創新藥研發領域,傳統藥企至多慢了半拍,這不意味著徹底失去機會。

 

實際上,單就創新來說,傳統藥企有著biotech們所不具備的優勢:現金流充沛+商業化能力。前者意味著有更多的試錯成本,后者意味著商業化前景有保障。科興制藥此次引進英夫利西單抗類似藥,便是例證。

 

當創新成為行業主旋律,轉型正在成為所有傳統藥企的當務之急。這也將成為整個醫藥行業重要的投資脈絡。

 

換句話說,未來會有更多傳統藥企,因轉型成果顯現而受到市場關注。目前看,處于轉型關鍵期的科興制藥,便有這樣的潛力。

 

01從重組蛋白到生物創新,老大哥加速“轉身”

 

從成立時間來看,與百濟神州、信達生物們相比,科興制藥不算年輕。從最初以重組人干擾素α1b“賽若金”起家的深圳科興算起,已經有30年的歷史,而那些biotech新貴們,成立時間不過10余年。

 

與它們相比,多奮斗了十幾年的科興制藥,已經有資格“躺平”。從成立之初,憑借過硬的技術實力和突出的商業化能力,科興制藥便領跑生物藥市場。

 

公司核心產品重組人促紅素、重組人干擾素α1b、重組人粒細胞刺激因子和酪酸梭菌二聯活菌,早都在各自領域建立了競爭優勢,市場占有率居前。比如其產品重組人促紅素依普定連續多年保持銷量增長,根據米內網數據,依普定2017-2020年市占率持續提升,穩居市場前三。

 

從近幾年的表現來看,老大哥科興制藥并沒有安于現狀,反而熱衷于“折騰”。具體來看,科興制藥的“折騰”體現在兩個方面:

 

其一,公司銷售渠道加速擴張,不斷下沉。截至2020年末,科興制藥營銷終端覆蓋醫院、基層醫療機構、藥店數量超1.6萬家。而在2017年這一覆蓋量還僅為7000余家。

 

只用3年時間,科興制藥將覆蓋量提升超過1倍,并且增量還來自于最難啃的下沉市場。過去幾年,科興制藥在大力拓展醫院數量的同時,還積極布局了衛生服務中心、診所等基層醫療服務機構,實現了渠道下沉擴張。

 

國內遍地開花,海外進展同樣不錯。2020年,公司簽署12份海外注冊合作協議,持續擴大海外銷售網絡體系的市占率。至此,公司產品銷售合作的國家和地區已經超過30個。

 

其二,公司管線充足,多個臨床正在開展。根據2020年報,科興制藥在研項目共有9項,包括現有產品的升級改良,也包括全新產品-長效生長激素。

 

除此之外,科興制藥正加速“轉身”,從重組蛋白藥物到生物創新藥研發,公司在積極推進雙抗和核酸新藥開發。

 

“折騰”的好處也顯而易見。一方面,得益于渠道擴張,科興制藥營收從2017年的6.15億元增至2020年的12.2億元。

 

對科興制藥來說,如果渠道擴張是公司短期業績增長的強有力保證,那么現有管線中的產品升級改良,將成為其中期業績增長的動力源。畢竟,產品升級改良能夠將現有產品擴充至更多的應用場景,進一步打開公司產品天花板。

 

另一方面,“轉身”對科興制藥意義重大,加碼創新藥研發將成為公司長期增長引擎,讓其未來有了更多可能。

 

02創新加持,科興制藥的新牌面

 

科興制藥發力創新藥領域,并不讓人意外。雖然是老牌藥企,但其創新基因從誕生那刻起,就刻在了骨子里。

 

你或許不知道,科興制藥脫胎于國內第一家生物制藥企業——深圳科興生物制品公司。

 

“科興”二字,被賦予了科教興國的美好寓意,公司也沒有讓市場失望。科興制藥的拳頭產品重組人干擾素α1b,是當時全國首款基因工程創新藥,打破了國內被海外企業“卡脖子”的局面。

 

重組人干擾素α1b之后,“科興精神“一直延續,科興制藥后續的產品,也均為首仿或獨家產品。從這個角度來說,在國內創新藥環境漸漸成熟的當下,科興制藥再度投身創新大潮是必然事件。

 

根據年報,科興制藥在雙抗、核酸藥物和遞送技術、微生態制劑和菌株篩選等領域,進行了全面的技術調研和分析,掌握了國內外的研發動態和產品開發狀態。相信在今年很快會有產品進入研發階段。

 

正如前文所述,當下的科興制藥瞄準了雙抗和核酸這兩大領域。

 

從布局領域來看,公司眼光極具前瞻性。原因在于,從藥物機制出發,雙抗和核酸藥物治療疾病的潛力都不容小覷。

 

具體來看,雙抗可以簡單理解為將不同的單抗聯合,形成1+1>2的治療效果。目前,羅氏的血友病治療藥物Hemlibra憑借療效優勢,2020年收入已經高達24億美金。

 

核酸是指DNA或RNA。這類藥物通過核酸直接調節目標DNA或RNA,從而影響下游蛋白質的表達,發揮治療效果。相比于傳統藥物,核酸藥物不受靶點控制,并且在技術成熟的情況下成藥簡單。比如,新冠疫苗的研發中,核酸疫苗便占盡優勢。

 

更重要的是,由于技術的限制,雙抗和核酸藥物直到近年來才迎來突破,市場尚處藍海。當前全球獲批的雙抗僅3款,核酸藥物獲批的也不多,這是屬于科興制藥創新的巨大機會,也是整個行業的機會所在。

 

基于此,在研發策略方面,科興制藥選擇了“自主+合作研發”兩條腿走路。

 

自研方面,公司透露將在上海建設研發中心,主要負責新型抗體和核酸藥物早期研發;合作方面,公司主要是基于強化產學研合作,引進并吸收先進的技術,如mRNA遞送技術等,增強公司整體技術能力。

 

需要提醒的是,全球制藥業之間,本就是深度的競合關系,無論是BigPharma和Biotech,還是BigPharma和BigPharma之間。畢竟醫藥研發難度不小,互相合作意味著成功的概率更大。

 

至此,科興制藥的未來輪廓也日漸清晰。

 

03下一個華東醫藥?/創新邏輯下的價值再發現

 

創新浪潮下,轉型升級是傳統藥企的當務之急,而市場最大的疑惑或許在于:傳統藥企搞創新,究竟行不行?

 

答案是肯定的。實際上,相較于biotech們,傳統藥企轉身加碼創新藥研發,有著得天獨厚的優勢。這可能是理解科興制藥真實價值的關鍵。

 

首先,傳統藥企往往具備雄厚的資金實力,擁有更多試錯騰挪空間。

 

用九死一生來形容創新藥研發的難度,絲毫不夸張。根據CMR國際研究中心分析,從2010年到2017年,新藥開發從1期臨床到產品上市的成功率6-7%。

 

對于沒有產品上市只能依靠融資的創新藥企來說,失敗的代價是難以承受的。而對于傳統藥企來說,現有產品提供的現金流,能夠保證企業研發投入的可持續性。

 

科興制藥便是如此。截至2021年一季度末,公司賬上現金近10億,并且僅一季度經營性現金流凈額便超過3000萬。這是公司加碼研發、引進管線的強力支撐。

 

其次,傳統藥企的商業化能力已經充分構建,這能最大化保證其創新成果的價值兌現。

 

原因在于,藥企不僅需要把錢變成藥的能力,更需要把藥變回錢。只有這樣,才能形成創新閉環,雪球越滾越大。

 

把錢變成藥,考驗的是研發實力,而把藥變回錢,則取決于銷售能力。對于創新藥企來說,

銷售領域的摸索難度,絲毫不亞于新藥研發。即便找到了門路,也需要時間積累。

 

最為典型的就是百濟神州,雖然在研發方面進展迅速,但在商業化層面,至今尚未完全證明自己。2021年一季度,百濟神州替雷利珠銷售額為4890萬美元,雖然同比大增138%,但環比也呈下滑狀態。去年四季度,替雷利珠銷售額達6348萬美元。此時距離替雷利珠上市,不過一年時間。

 

而傳統藥企已經提前完成了商業化布局,一旦轉型成果有所顯現,能夠迅速將新藥推向市場,把藥變回錢。從拳頭產品市占率來看,科興制藥是一家商業化能力突出的企業。目前,公司四款產品競爭對手均超過10家,但在競爭激烈的情況下,這幾款產品市占率均持續提升。2017年—2020年,公司干擾素產品市占率從21.45%提升至30.81%。

 

從這個角度來說,投身創新的傳統藥企不容小覷。眼下,市場對于華東醫藥預期的改變,便來自于此。而在醫保局騰籠換鳥的思路下,越來越多的傳統藥企會進行轉型升級,這將是整個醫藥行業重要的投資脈絡。也就是說,未來二級市場會誕生更多的華東醫藥。

 

可以預期的是,基于現有產品,疊加創新產品爆發,帶來業務天花板的極大提升,屆時科興制藥將迎來屬于自己的戴維斯雙擊時刻。


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