日前，美國FDA擴大了埃特司韋單抗（JS016）與巴尼韋單抗的緊急使用授權范圍，納入暴露后預防（PEP），用于特定人群的新冠預防，包括12歲及以上未完全接種COVID-19疫苗或完全接種疫苗后可能無法產生足夠免疫應答的高風險人群，以及曾與新冠感染者接觸或在機構環境中（包括療養院和監獄）暴露風險較高的人群。

此次授權擴大是基于BLAZE-2研究的數據。該研究由禮來與美國國立衛生研究院（NIH）國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、COVID-19預防網絡（CoVPN）合作進行，招募了美國各地的專業護理和輔助生活機構（通常被稱為養老院）的住客和工作人員。

“最近的報告表明，完全接種疫苗的養老院住客仍感染上了COVID-19，其中一些人病得相當重，”CoVPN領導人Myron Cohen博士說。“在治療COVID-19的基礎上額外授權單克隆抗體用于暴露后預防，將為抗擊疫情取得重大成就。”

據悉，埃特司韋單抗（JS016）由美國禮來制藥從君實生物引進。2020年疫情爆發之初，本土創新藥企君實生物與中科院微生物所共同開發了針對新冠病毒的中和抗體埃特司韋單抗，于2020年5月將該藥物的海外權益授權給禮來。根據協議，禮來向君實生物支付1,000萬美元首付款，并在實現規定的里程碑事件后，就JS016向君實生物支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產品銷售凈額兩位數百分比的銷售分成。

目前雙抗體療法已在美國、意大利等12個國家和地區獲得緊急使用授權。2021年2月，美國政府向禮來采購了至少10萬劑價值2.1億美元的雙抗體療法用藥。9月15日，美國政府又追加采購了價值3.3億美元的38.8萬劑埃特司韋單抗。