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又一朵“花”落戶康恩貝,有望填補中藥領域雙層口腔貼片劑型的空白

2021-09-19 20:58:22   來源:  作者: 

摘要:9月18日,首個中藥雙層口腔貼片、創新中藥黃蜀葵花總黃酮及口腔貼片項目簽約儀式在位于錢塘江畔的浙江康恩貝制藥股份有限公司(簡稱:康恩貝,股票代碼:600572.SH)舉行。

9月18日,首個中藥雙層口腔貼片、創新中藥黃蜀葵花總黃酮及口腔貼片項目簽約儀式在位于錢塘江畔的浙江康恩貝制藥股份有限公司(簡稱:康恩貝,股票代碼:600572.SH)舉行。全國政協教科衛體委員會副主任、中國藥學會理事長孫咸澤,浙江省經信廳、科技廳、藥監局、中醫藥管理局、杭州市藥監局、濱江區委、省國貿集團,以及項目簽約雙方康恩貝和山東省藥物科學院的相關領導參加儀式。此次合作雙方的正式簽約,意味著我國首個治療口腔潰瘍的中藥口腔貼片即將在杭州康恩貝制藥公司實現產業化,并有望填補中藥領域雙層口腔貼片劑型的空白。

9月13日,康恩貝發布公告,董事會同意全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司出資人民幣1億元,受讓山東省藥學科學院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關技術及研究資料、臨床試驗批件及相關全部知識產權。作為浙江省內規模最大的中藥企業,康恩貝一直以來聚焦于以現代中藥和植物藥為核心業務的醫藥大健康產業發展戰略。去年7月,康恩貝轉變為國資控股的國有民營混合所有企業,成為浙江省屬國有控股企業中唯一的藥品制造企業,被賦予了建設浙江省中醫藥健康產業主平臺的新使命。

自1990年創立“康恩貝”品牌以來,康恩貝在三十年的時間里以“康恩貝”為主品牌,成功打造了包括“前列康”、“天保寧”、“金奧康”、“珍視明”、“金笛”、“至心砃”等眾多知名的獨立品牌。其中,“前列康”牌系列藥品是世界上第一個以蜜蜂采集油菜花粉為原料治療前列腺疾病的創新藥,開創了中藥非手術治療前列腺增生的先河。

“創業時代的‘一朵花一片葉’(即前列康藥品原料油菜花粉來源油菜花,以及天保寧藥品原料來源銀杏葉)奠定了康恩貝立足現代中藥與植物藥領域的產業基礎”,康恩貝董事長胡季強說,“在康恩貝品牌創立的新三十年開啟之際,又一朵美麗的“花”落戶康恩貝。這是康恩貝創新發展的一大步,具有歷史性的意義。”

胡季強表示,康恩貝將聯合有關科研力量,全面推進黃蜀葵花總黃酮系列中藥及大健康產品的研發、生產、營銷工作,讓這朵美麗的“八葉嫩黃金”惠及更多人的健康。

據了解,20年前,山東藥科院張玲研究員團隊從晉代醫藥學家葛洪的《肘后備急方》記載的“兒童口瘡,黃葵花燒末敷之”中得到啟發,從黃蜀葵花中提取一種有“嫩黃金”之稱的有效成分黃蜀葵花總黃酮,單位使用劑量僅需20mg,制劑運用了世界先進的單向釋藥雙層貼片技術制成口腔貼片,主要是用于心脾積熱所致輕型復發性口腔潰瘍,治療口腔黏膜潰瘍,局部紅腫、灼熱疼痛等癥狀。該產品已經完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究,并于去年通過了國家藥監局藥品評審中心的相關專業審評。

據了解,口腔潰瘍用藥目前常見的有噴劑、口含片、散劑、含漱液等劑型,一般存在藥物易被唾液稀釋、附著性差、藥物在潰瘍面停留時間短等影響藥效問題。由于黃蜀葵花總黃酮口腔貼片采用了先進的口腔生物黏附雙層貼片的創新制劑技術,可以直接保護潰瘍面,有效促進潰瘍愈合,同時易于給藥,3小時藥物全部融化,貼片使用不影響進食,移去制劑即可停止給藥,患者使用方便,能更好滿足患者的依從性需求。截至目前,國內口腔潰瘍用藥市場尚無中藥雙層貼片產品上市。據米內網統計,國內口腔潰瘍藥物市場(中藥+化藥)整體規模約達12億元。

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