近日，Accutar Biotechnology, Inc. (冰洲石生物) 宣布美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 已批準其AC0682的試驗用新藥 (Investigational New Drug, IND) 申請，用于治療雌激素受體 (Estrogen Receptor, ER) 陽性的乳腺癌。這也意味著全球首個AI研發乳腺癌新藥已獲批進入臨床。后續，冰洲石生物將有更多針對不同腫瘤適應癥的藥物快速進入到臨床階段。

冰洲石生物是一家利用人工智能從事新藥研發的生物科技公司，成立于2015年。此前公司的投資方包括真格基金、IDG資本、依圖科技、春華創投、鼎暉投資、云鋒基金、Coatue Management等。

AC0682是冰洲石生物自主研發的一款口服生物可利用的蛋白水解靶向嵌合體 (Proteolysis Targeting Chimeras, PROTAC) ，能夠高效、選擇性的結合并降解ERα。乳腺癌是全球女性中最常見的惡性腫瘤，其中超過80% 為ERα陽性，ERα在乳腺癌的發生和發展過程中起著至關重要的作用。Accutar預計將在2021年4季度啟動AC0682的Ⅰ期臨床試驗。

“對于冰洲石生物和人工智能加速新藥研發整個領域而言，AC0682是首波利用AI算法平臺研發并進入臨床試驗的藥物，它的IND獲批是一個里程碑性質的成就，充分驗證了利用冰洲石生物自主研發的AI算法平臺能夠支持并促進我們快速識別出潛在的臨床候選藥物，尤其是類似PROTAC的復雜化合物。”冰洲石生物創始人兼首席執行官范捷博士表示：“目前ER陽性局部晚期或轉移性乳腺癌患者的護理標準是氟維司群，不同于氟維司群的作用機制，AC0682的IND獲批為ER陽性的乳腺癌患者提供了一種全新的治療策略，我們期待AC0682能夠為ER陽性的乳腺癌患者帶來臨床益處。”

田納西州腫瘤醫院Sarah Cannon研究所乳腺癌和婦科癌癥研究計劃主任Erika P. Hamilton博士指出“經過內分泌和CDK4/6抑制劑治療后，ER陽性的轉移性乳腺癌患者的治療選擇非常有限，AC0682能夠填補這群患者未被滿足的臨床需求，我們期待這款新藥能夠為ER陽性的轉移性乳腺癌患者提供積極的療效。”