北京時間2021年10月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與旺山旺水生物醫藥有限公司（旺山旺水）達成合作，將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內的臨床開發和產業化工作。VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發，并分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請。VV116在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。

臨床前藥效學研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用（Cell Research (2021) 0:1–3; https://doi.org/10.1038/s41422-021-00570-1）。在小鼠模型上，VV116和陽性對照藥molnupiravir都可將肺部病毒滴度降低至檢測限以下，二者均表現出較強的抗新冠病毒的功效。日前，molnupiravir在針對輕中度新冠肺炎患者開展的III期臨床試驗中獲得了積極的期中分析結果，將住院或死亡的風險降低了約50%。

Remdesivir已在部分國家獲得緊急使用授權用于新冠肺炎治療，但只能通過靜脈注射給藥。與remdesivir的這種磷酰胺酯（ProTide）前藥不同，VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式，并且，其母體核苷的吡咯并三嗪堿基的C7位含有一個氘原子。臨床前的藥代動力學等研究結果顯示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代謝為母體核苷（VV116核苷），該核苷在體內組織能夠廣泛分布。藥代性質是VV116有別于remdesivir最明顯的特征之一，也是VV116口服有效的關鍵科學依據。

君實生物作為國內領先的創新藥企，在疫情爆發之初即投入到抗疫藥物的開發工作中，首款抗新冠病毒中和抗體藥物埃特司韋單抗（項目代號：JS016）已在海外15個國家和地區獲得緊急使用授權，為全球新冠疫情的防治貢獻出中國力量。此次參與開發的VV116將有望成為包括疫苗、抗體藥物在內的多種抗疫手段的有力互補。君實生物將利用公司的全產業鏈運營能力，盡快推動VV116在中國進入臨床試驗，及早在新冠肺炎的治療領域發揮積極作用。

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關于君實生物

君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。公司具有由44項在研產品組成的豐富的研發管線，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質工程核心平臺技術，君實生物身處國際大分子藥物研發前沿，獲得了首個國產抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、國產抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，在中美兩地進行I期臨床研究。2020年，君實生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開發的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，目前已在全球15個國家和地區獲得緊急使用授權，用本土創新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。

關于旺山旺水

蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司是中國科學院上海藥物研究所蘇州藥物創新研究院（現中科蘇州藥物研究院）的孵化企業。以未滿足的臨床需求為導向，公司致力于神經精神系統疾病和感染性疾病治療領域以及男科用藥的新藥研發。

旺山旺水構建了較為完整的藥物創新體系，包括藥物設計與發現、成藥性評價、臨床前研究、臨床研究、藥品生產等功能平臺或實體，可實現候選化合物和產品技術從實驗室到臨床與生產的有機結合與快速轉化和商業化。旺山旺水創建于2013年1月。

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