近日，步長制藥發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于宣肺敗毒顆粒的《藥品補充申請批準通知書》，通知書顯示，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求。

與此同時，步長制藥還公布了“注射用BC004”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局的受理，注射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物，主要用于治療HER2陽性晚期實體瘤，目前國內外無同靶點上市藥物。

宣肺敗毒顆粒和注射用BC004的進展背后，是步長制藥大健康布局成效的逐步凸顯。近年來，步長制藥持續強化研發投入，大大鞏固了其中藥的龍頭地位，也加速了其生物藥、疫苗等產業的發展。

“中藥+科技”產物：宣肺敗毒顆粒獲廣泛認可

早在2021年3月，宣肺敗毒顆粒就獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，為公司獨家品種。宣肺敗毒顆粒主要用于宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒。用于濕毒郁肺所致的疫病。癥見發熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，乏力，納呆，大便不暢；舌質暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數或弦滑。

2021年12月3日，國家醫療保障局公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關黃母顆粒為談判新增中成藥。其中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒為治療新冠肺炎的中藥。

其實，步長制藥的宣肺敗毒方正是張伯禮院士團隊在武漢前線的臨床救治過程中，根據臨床、觀察總結出來的有效方劑，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。張伯禮院士曾表示，宣肺敗毒顆粒，是中醫古代的驗方和現代科學技術的結晶，其在治療新冠肺炎具有科學依據，是“中醫+科技”長足進步的表現。

當下，宣肺敗毒顆粒正獲得越來越廣泛認可。2021年12月24日，宣肺敗毒顆粒被納入《陜西省新型冠狀病毒肺炎中醫藥治療方案（試行第三版）》用于新型冠狀病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步長制藥公告稱，收到加拿大衛生部核準簽發的“天然健康產品”的產品許可證書，公司產品宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產品標準，允許按天然健康產品標準上市銷售。

德邦證券研報稱，后疫情時代，以輕癥為主的流感化疫情是大勢所趨，新冠疫情或將演化成大號流感，國門有望放開，國內對抗病毒西藥與相關抗新冠中藥產品需求必將大增，且持續性遠超疫苗產品。因此，后疫情時代，國內外對抗新冠藥物需求將激增，國內市場將以“中西結合”的抗新冠藥物治療為主要方式，“三藥三方”已在過去兩年的抗疫過程中得到充分應用，療效確切，未來將成國內抗新冠的主要中藥產品，有望與相關西藥產品分享數千億的抗新冠藥物市場。重點推薦關注“三藥三方”企業；步長制藥（宣肺敗毒顆粒）、紅日藥業（血必凈）、以嶺藥業（連花清瘟膠囊）等。

中醫藥支持政策密集出臺：步長制藥中藥龍頭地位穩固

宣肺敗毒顆粒獲廣泛認可背后，是步長制藥堅守中藥戰略成效的凸顯及國家相關政策的支持。

近年來，國家對中醫藥行業的發展越來越重視。僅在2021年，就有多項支持政策出臺。2021年2月，國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》，明確指出加大對中醫藥產業的長期投資力度。

2021年9月，國務院新聞辦公室發布《國家人權行動計劃(2021—2025年）。將促進中醫藥發展列入健康權利，提出要堅持中西醫并重和優勢互補，大力發展中醫藥事業。

2021年12月，國家中醫藥管理局發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》，指出醫保支持中醫藥傳承創新發展的重要意義。

在此背景下，步長制藥堅守的中藥核心戰略成效日趨凸顯。當下，公司主要產品在心腦血管（腦心通、穩心顆粒、丹紅注射液等）和婦科用藥（康婦炎膠囊、宮瘤消膠囊、消乳散結膠囊等）領域具有較強的競爭力。

目前，步長制藥的中藥龍頭地位正愈發穩固。根據米內網數據顯示，2020年在中國(城市公立、城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生)(中成藥)(心腦血管疾病用藥)中，步長制藥中成藥綜合市場份額名列前茅。

事實上，除了在心腦血管、婦科等領域外，步長制藥的中藥也在向其它細分領域擴張，在糖尿病方面，公司擁有木丹顆粒、通脈降糖膠囊等專利處方，在兒科方面，公司有小兒感冒顆粒、小兒咳喘靈口服液等產品。在消化泌尿系統方面，公司產品參梅健胃膠囊、健胃消炎顆粒、胃炎寧膠囊也擁有不俗表現。

持續強化研發投入，公司業績穩健增長

步長制藥中藥龍頭地位穩固甚至加速向其他細分領域擴張背后，是其持續強化的研發投入。以宣肺敗毒顆粒為例，截至目前，公司在宣肺敗毒顆粒上投入的研發費用高達1.25億元。

不只是宣肺敗毒顆粒，2021年前三季度，步長制藥研發費用高達2.61億元，研發支出在18家中藥A股上市公司中，排名第六。事實上，近三年來（2018年-2020年），步長制藥研發費用合計高達15.19億元。

持續強化的研發投入，最終轉化為公司的專利產品。截至2021年6月底，公司擁有352件有效專利。公司主導產品腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊、消乳散結膠囊、通脈降糖膠囊均為獨家品種。公司目前在研產品233個，隨著研發的進一步深入，公司還將擁有更多的專利產品。

在此背景下，雖然受到醫改、疫情等影響，但步長制藥業績仍保持穩健增長。2021年前三季度，公司實現主營業務收入113.8億元，主營業務利潤84.05億元，截至2021年9月底，步長制藥總資產達233.04億元，凈資產為144.07億元。整體來看，公司各項經營指標連續5年保持穩定增長態勢，尤其是在近兩年疫情沖擊下，公司各項指標仍實現增長。

化藥和生物藥快速成長，疫苗產業不斷突破

除了堅守中藥核心戰略外，步長制藥也在加速大健康布局。事實上，步長制藥正在轉型，由銷售型公司向科研型公司轉換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫 療器械、互聯網醫藥轉換；并逐漸由中國本土化向全球化轉換。

當下，步長制藥在化藥和生物藥方面快速成長。以心腦血管領域為例，公司近幾年陸續研發和培育了多種化藥、生物藥類型的注射液、口服液等專利產品。包括谷紅注射液（獨家、專利品種）、參芎葡萄糖注射液（全國僅兩家生產企業）、復方腦肽節苷脂注射液（獨家品種）、復方曲肽注射液（獨家、專利品種）、銀杏蜜環口服溶液（獨家品種）。

事實上，在化藥方面，步長制藥正積極篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進劑型。在生物藥領域，針對腫瘤、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域，截至2021年6月底，公司已有14項生物制品正在研發，部分制品已進入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎等范圍。

更值得關注的是，步長制藥的疫苗產業也在不斷突破。2019年，步長制藥通過并購南京華派，間接控股了南京華派旗下全資子公司浙江天元，浙江天元此前的控股股東SETFIRST LIMITED，是葛蘭素史克旗下子公司，在流感病毒裂解疫苗有深厚的技術背景和市場優勢。

通過并購浙江天元，步長制藥間接得到葛蘭素史克在中國的疫苗業務，并獲得成熟且完整的疫苗科研、生產產業鏈資源，為步長制藥的技術、全球影響力和戰略推進層面帶來巨大價值，成為公司轉型路上的關鍵一步。

隨著步長制藥大健康布局的日趨成型，公司的市場空間必將不斷擴大，這也必將為其打開新的成長空間。而在步長制藥加速成長的同時，也必將給投資者帶來豐厚的回報！