摘要:9月7日晚間,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“復旦張江”)發布公告稱,收到了國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,其研發的FZJ-003凝膠即外用JAK1選擇性抑制劑(規格:1%、2%)用于治療特應性皮炎(AtopicDermatitis,以下簡稱“AD”)的藥物Ⅰ期臨床試驗申請獲得了受理。
9月7日晚間,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“復旦張江”)發布公告稱,收到了國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,其研發的FZJ-003凝膠即外用JAK1選擇性抑制劑(規格:1%、2%)用于治療特應性皮炎(Atopic Dermatitis,以下簡稱“AD”)的藥物Ⅰ期臨床試驗申請獲得了受理。
據了解,AD是一種慢性炎癥性疾病,通常以皮疹的形式出現。根據WHO過往數據顯示,全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾,中國AD患者發病率約為10%。目前,40%的患病人群為中重度AD患者,皮疹可能會覆蓋身體的大部分部位,并伴有劇烈且持續的瘙癢及皮膚干燥、開裂、發紅或變暗、結痂或滲出等癥狀。瘙癢通常還會引起睡眠障礙,嚴重影響生活質量。外用方式使用便捷,局部吸收良好,極少出現整體不良反應,大大提高了受試者的依從性。
此次臨床試驗申請獲得受理,進一步豐富了復旦張江小分子靶向藥物平臺的研發管線,亦將對復旦張江于皮膚病治療領域的產品布局產生影響。期待此類具有治療學優勢的創新藥研發盡快推進并惠及廣大患者群體。
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