近日,江蘇省知識產權局發布首屆“江蘇專利獎”獲獎名單,翰森制藥1類新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂)發明專利“EGFR抑制劑及其制備和應用”(專利號:ZL 201580045311.2)榮獲首屆江蘇專利金獎,翰森制藥是全省唯一一家獲得該項殊榮的醫藥企業。

阿美替尼是翰森制藥自主研發的亞洲首創、全球第二個三代EGFR抑制劑,用于EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,已獲批的兩項適應癥均被納入國家醫保目錄。阿美替尼在用于一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者中安全性和有效性優勢明顯,為非小細胞肺癌患者帶來全新的“中國方案”。

此次摘得金獎的專利是阿美替尼化合物專利,公司研發團隊借助計算機輔助和現代藥物篩選與合成技術,從眾多全新的藥物分子中篩選獲得了具有成藥前景的候選分子,通過獨特的分子結構設計,避免了非選擇性活性代謝產物的生成,有效抑制了T790M耐藥突變和激活,且藥物選擇性好,藥代特性理想,有效解決了耐藥性和副作用大的難題。

目前,該獲獎專利已進入全球13個國家和地區,并在中美歐日等國家和地區獲得了授權。除此之外,公司還對該產品進行了一系列不同技術主題的專利布局,包括藥用晶型、藥物制劑、制備工藝和醫藥用途等。截止目前,阿美替尼累計申請國內外專利共計30余項,PCT國際專利3項,構筑了不同層次的外圍專利,不僅延長了產品的專利保護時間,而且拓展了產品不同技術類別的專利保護強度,同時充分利用PCT國際申請進行地域延伸,為維護產品國內外市場競爭優勢提供了有效、立體的專利保障。這也為該產品海外權益授權許可奠定了基礎。

翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥企業,歷來高度重視知識產權工作,先后制定并推行了20余套知識產權管理制度,知識產權管理體系于2017年通過國標認證。截至目前,公司累計已申請中國有效發明專利近800項,PCT國際申請近150項,榮獲中國發明專利金獎1項、銀獎1項、優秀獎6項。翰森制藥連續多年被國家知識產權局認定為“國家知識產權示范企業”,是江蘇省高價值專利培育示范中心。

江蘇專利獎是江蘇省針對發明創造設立的最高政府獎項,由江蘇省政府授予,是代表江蘇自主創新最高水準的獎項。本次獎項及一系列榮譽的獲得,是對翰森制藥創新水平和知識產權管理水平的充分肯定,將激勵企業加快科技創新步伐,持續推出更多自主知識產權創新藥物,改善人類健康與生命質量。