2023年8月10日晚間，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱：復(fù)旦張江 證券代碼：688505.SH 01349.HK)發(fā)布了2023年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)旦張江實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.23億元，同比增長(zhǎng)92.74%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6,843.75萬元，同比扭虧為盈；業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)步恢復(fù)，產(chǎn)品銷售逐步好轉(zhuǎn)。同時(shí)，復(fù)旦張江2023年上半年研發(fā)投入1.19億元，研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入的22.68%，繼續(xù)保持高比例投入。

　　主營(yíng)業(yè)務(wù)成果突出 核心技術(shù)維持領(lǐng)先水平

　　經(jīng)過多年深耕，復(fù)旦張江形成了在科技創(chuàng)新能力、生產(chǎn)制造能力和市場(chǎng)營(yíng)銷能力的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，復(fù)旦張江主要有三大主營(yíng)產(chǎn)品，包括基于光動(dòng)力技術(shù)平臺(tái)的鹽酸氨酮戊酸外用散(商品名：艾拉??)和注射用海姆泊芬(商品名：復(fù)美達(dá)??)，以及基于納米技術(shù)平臺(tái)的抗腫瘤藥物長(zhǎng)循環(huán)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(商品名：里葆多??)，上半年三款產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)達(dá)到99.83%。基于良好的治療效果，三大主營(yíng)產(chǎn)品在其各自領(lǐng)域的市場(chǎng)份額排名前列。

　　據(jù)了解，復(fù)旦張江是光動(dòng)力療法發(fā)展先驅(qū)，是世界范圍內(nèi)光動(dòng)力技術(shù)的代表企業(yè)之一，公司光動(dòng)力技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。復(fù)旦張江表示，將繼續(xù)發(fā)揮它已體現(xiàn)出的一藥多適應(yīng)癥及臨床治療新“手術(shù)刀”特點(diǎn)，根據(jù)光動(dòng)力藥物的治療機(jī)制，針對(duì)目前無法治療或干預(yù)的一些癌前病變?cè)O(shè)計(jì)出特別的治療方案。同時(shí)也在開發(fā)研究新的光動(dòng)力治療的分子以提高療效和克服光敏劑常見缺陷。

　　此外，復(fù)旦張江已具備生物制劑和小分子開發(fā)、ADC偶聯(lián)的研發(fā)能力，以及將候選藥物順利地從臨床前推向臨床實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)。隨著公司泰州生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物車間的建設(shè)完成，ADC藥物將發(fā)展成為公司的重要產(chǎn)品群。后續(xù)發(fā)展中，復(fù)旦張江將以鞏固核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)為重點(diǎn)，持續(xù)豐富產(chǎn)品目錄、促進(jìn)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化、打造全球著名光動(dòng)力品牌等方面的建設(shè)力度，不斷加強(qiáng)研發(fā)，以切實(shí)的技術(shù)實(shí)力取得市場(chǎng)。

　　堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向 完善產(chǎn)品布局

　　自主創(chuàng)新能力是現(xiàn)代企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心部分，而持續(xù)高水平的研發(fā)投入是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的關(guān)鍵。據(jù)半年報(bào)顯示，復(fù)旦張江2023年半年度研發(fā)投入1.19億元，同比增長(zhǎng)10.99%；研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入比例達(dá)22.68%。

　　上半年，復(fù)旦張江堅(jiān)持基于基因工程技術(shù)、光動(dòng)力技術(shù)、納米技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)平臺(tái)的藥物開發(fā)方向，繼續(xù)采用針對(duì)選定藥物拓展新的臨床適應(yīng)癥以及針對(duì)選定疾病繼續(xù)拓展新的藥物并設(shè)計(jì)出新的治療方案的研究模式，并適度向光動(dòng)力藥物和抗體偶聯(lián)藥物兩個(gè)技術(shù)領(lǐng)域戰(zhàn)略性聚焦，形成具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的研發(fā)特色。創(chuàng)新性研發(fā)領(lǐng)域主要集中在針對(duì)皮膚疾病、腫瘤和癌前病變的光動(dòng)力藥物、針對(duì)腫瘤的抗體偶聯(lián)藥物、針對(duì)帕金森病全方位治療的緩控釋藥物等。Me-too類藥物有針對(duì)自身免疫性疾病以及腫瘤的小分子靶向藥物等以及擁有專利或技術(shù)壁壘的其它藥物。

　　據(jù)半年報(bào)所示，2023年上半年，復(fù)旦張江的研發(fā)項(xiàng)目取得了多項(xiàng)突破，已上市的產(chǎn)品和在研項(xiàng)目都表現(xiàn)出很好的發(fā)展前景、以及受政策變化影響較小的特點(diǎn)。2023年1月，復(fù)旦張江抗Her2抗體偶聯(lián)BB05項(xiàng)目(注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑)用于治療晚期實(shí)體瘤的藥物I期臨床研究成功完成首例受試者入組。抗Trop2抗體偶聯(lián)BB05項(xiàng)目(注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑)用于治療晚期實(shí)體瘤的藥物I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理；于2023年4月獲得CDE核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。而近日該項(xiàng)目I期臨床研究已完成首例受試者入組。

　　值得一提的是，泰州復(fù)旦張江II期醫(yī)藥生產(chǎn)基地于6月30日舉行了ADC項(xiàng)目試生產(chǎn)啟動(dòng)儀式，為公司抗體偶聯(lián)藥物發(fā)展戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)奠定了夯實(shí)的基礎(chǔ)。加上前幾年光動(dòng)力藥物海姆泊芬在泰州實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，標(biāo)志著復(fù)旦張江于研發(fā)端及產(chǎn)業(yè)端實(shí)現(xiàn)了ADC藥物及光動(dòng)力藥物“雙輪驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略布局。

　　當(dāng)下，雖然國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲，生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨新的挑戰(zhàn)，但復(fù)旦張江始終堅(jiān)定其企業(yè)發(fā)展的立足點(diǎn)，期待其在獨(dú)特的領(lǐng)域造就品牌效應(yīng)，成為生物醫(yī)藥業(yè)界的創(chuàng)新者及領(lǐng)先者。