2024新春伊始，減肥藥行情雖遲但到。一部《熱辣滾燙》在上映10天里狂攬29億票房，電影掀起的熱潮也連帶給資本市場加溫，減肥藥概念股在春節(jié)后的首個交易日表現(xiàn)出強勁的上漲勢頭，并在接連的交易日內(nèi)繼續(xù)走強。

　　事實上，A股減肥藥概念的再度引爆早在春節(jié)假期前就初現(xiàn)端倪。諾和諾德、禮來兩大GLP-1“雙姝”的亮眼業(yè)績再度聚焦市場目光，諾和諾德股東斥資165億美元收購美國CDMO巨頭Catalent，交易中將以110億美元從Novo Holdings手中收購3個 Catalent的灌裝-成品基地以增加司美格魯肽產(chǎn)能。巨頭如此大手筆鋪路，也難免使市場投資者對于減肥藥優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的市值上限和空間抱有較高的期待。

　　減肥藥市場“熱辣滾燙” GLP-1市場潛力打開后續(xù)想象空間

　　在諾和諾德在1月底發(fā)布的2023年業(yè)績顯示，全年營收約337.71億美元，其中明星產(chǎn)品司美格魯肽取得了212.01億美元的銷售額，同比增長88.78%，占總營收62.78%。

　　另一家業(yè)內(nèi)巨頭禮來全年實現(xiàn)營收341.24億美元，核心領(lǐng)域糖尿病板塊成為帶動業(yè)績上漲的關(guān)鍵。其中重磅藥物替爾泊肽降糖版Mounjaro共賣出51.63億美元，同比增長970%，替爾泊肽減重版Zepbound自去年11月獲FDA批準(zhǔn)上市后即貢獻1.76億美元的營收，合計創(chuàng)下53.39億美元的業(yè)績，另一款糖尿病藥物度拉糖肽則創(chuàng)下71.33億美元的營收。

　　在“減肥藥雙雄”的業(yè)績加持下，諾和諾德、禮來公司的股價出現(xiàn)暴漲。禮來近一年股價上漲接近140%，諾和諾德股價上漲也接近80%。上周，禮來市值趕超特斯拉，股價再創(chuàng)下歷史新高，諾和諾德的市值也順利突破5000億美元大關(guān)。

　　囿于產(chǎn)能限制，相關(guān)減肥藥物或許只兌現(xiàn)了部分的業(yè)績潛力，隨著產(chǎn)能釋放和減重適應(yīng)癥在更多市場獲批，其商業(yè)潛力巨大。基于減肥藥的廣闊市場，兩大巨頭的擴產(chǎn)亦在加速。諾和諾德控股股東Novo Holdings出手165億美元收購藥品灌裝巨頭Catalent用于增加司美格魯肽產(chǎn)能;禮來高管表示今年將加緊擴大產(chǎn)量，下半年將出現(xiàn)最顯著的產(chǎn)量增長，屆時其可銷售劑量的腸促胰島素藥物產(chǎn)量將比2023年下半年至少增加1.5倍。

　　摩根士丹利根據(jù)市場需求估算，到2030年，減肥藥物的市場規(guī)模預(yù)計超過540億美元，有望超過PD-1/PD-L1成為全球市場規(guī)模最大的藥品。高盛的預(yù)計更為樂觀，稱全球抗肥胖藥物市場到2030年的年銷售額可能會增長到1000億美元左右。

　　誠然，PD-1在單藥大適應(yīng)癥上的潛力已開發(fā)得較為充分，需要通過組合療法來激活更多的增長動力，而對于GLP-1類藥物而言，當(dāng)前的銷售額僅體現(xiàn)了部分降糖、減重市場潛力，目前其在代謝領(lǐng)域的單藥潛力先打了個前站，NASH、心血管、阿爾茨海默癥等其他大適應(yīng)癥市場開發(fā)仍在路上。可以預(yù)見的是，未來兩年內(nèi)，全球GLP-1藥物或?qū)⒊掷m(xù)處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

　　國內(nèi)玩家爭相布局 臨床推進加速上市進度

　　根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟的數(shù)據(jù)，2020年全球約有38%的人BMI在25以上，并且超重/肥胖率持續(xù)攀升。預(yù)計到2035年，全球?qū)⒂谐^40億人超重或肥胖。從數(shù)據(jù)來看，肥胖已逐步演化成全球性醫(yī)療問題。業(yè)內(nèi)人士指出，由于目前已獲批的上市藥物較少，安全有效的減肥藥市場空間依然非常廣闊。

　　基于減肥藥市場空間的積極展望，國內(nèi)上市公司也加速了相關(guān)領(lǐng)域的布局。民生證券研報顯示，目前國內(nèi)除已上市的GLP-1受體劑外，還有6款藥物的進展較快，現(xiàn)正處于臨床III期，包括信達生物的IBI362等。此外，石藥集團的GX-96、恒瑞醫(yī)藥的HR170331、先為達生物的ecnoglutide等藥物均處于臨床II期。

　　2月21日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225 注射液已于2024年2月同步啟動用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗，并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗的首例受試者入組。兩項II期臨床試驗均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的設(shè)計，每2周給藥一次，以滴定給藥方式實施24周治療。在此前I期盲態(tài)數(shù)據(jù)的試驗結(jié)果對比下，RAY1225注射液半衰期約為同靶點藥物替爾泊肽的2倍，同等劑量下暴露量更高，未來臨床使用上有望實現(xiàn)2周給藥一次。

　　RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。國內(nèi)已有多家企業(yè)布局GLP-1類藥物，尤其減重適應(yīng)癥是企業(yè)核心布局賽道，但目前尚無GLP-1/GIP雙受體激動劑減重適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市。

　　眾生旗下RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期臨床試驗已于2024年2月初獲得組長單位倫理審查批件。在組長單位PI的指導(dǎo)下，眾生睿創(chuàng)積極組織、全面布局全國多家研究中心參與并陸續(xù)啟動RAY1225注射液的兩項II期臨床試驗，從取得倫理審查批件到首例受試者入組，其推進速度可以看出眾生睿創(chuàng)對臨床試驗效率和質(zhì)量的科學(xué)把控。

　　GLP-1受體激動劑在降糖減肥方面展現(xiàn)其巨大的潛力和發(fā)展前景，加之其強勁的消費屬性，相信隨著適應(yīng)癥的陸續(xù)拓展，在相關(guān)領(lǐng)域有成熟布局的醫(yī)藥企業(yè)有望從減肥藥/降糖賽道的爆發(fā)式增長中受益。