4月24日晚間，通化東寶宣布于近日取得取得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）簽發的關于注射用THDBH120減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書。

據了解，注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設計進一步提高代謝穩定性，發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。此外，注射用THDBH120糖尿病適應癥已進入臨床Ia期研究階段。

通化東寶表示，此次注射用THDBH120減重適應癥臨床申請獲得批準，標志著公司GLP-1類管線在超重和肥胖治療領域也已步入臨床試驗階段，具有里程碑意義。未來公司將加速推進注射用THDBH120在糖尿病適應癥和減重適應癥的研發進度，并進一步探索和挖掘其他適應癥的潛力，以實現產品價值最大化。

目前，超重和肥胖已經成為危及我國的健康問題，根據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020)》，我國成年居民超重/肥胖率合計超過50%（超重率34.3%，肥胖率16.4%）。目前生活方式干預是超重和肥胖者的基礎治療手段，但仍有一部分患者需要通過藥物治療達到減重目標，對于減重效果好且安全性高的藥物存在廣大的臨床需求。

目前已上市的GLP-1類王牌產品司美格魯肽由于其突出的降糖和減重優異效果，獲得全球范圍醫生的青睞，帶動了GLP-1市場規模爆發式的增長，眾多公司紛紛下場布局相關管線。

值得關注的是，禮來研發的全球首款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑上市后銷售規模增長迅速。其中降糖適應癥于2022年獲得FDA和EMA批準上市，2022年到2023年銷售額從4.83億美元迅速增長至51.63億美元；減重適應癥自2023年11月獲得FDA批準后，僅2個月便貢獻近2億美元的銷售收入。

國內除了通化東寶外，亦有諸多公司加速推進臨床試驗。比如，信達生物的瑪仕度肽、石藥集團的TG103/GX-G6、博瑞醫藥的BGM0504注射液等等。