8月19日,港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)中期業(yè)績(jī)報(bào)喜,公司上半年實(shí)現(xiàn)收入約60.5億港元,剔除匯率影響同比增長(zhǎng)5.4%;歸母凈利潤(rùn)約15.6億港元,剔除匯率影響同比增長(zhǎng)58.0%。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥已連續(xù)多年實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的正向增長(zhǎng),經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)十分穩(wěn)健,這與公司堅(jiān)持的科技創(chuàng)新戰(zhàn)略以及前瞻性的布局眼光密不可分。目前公司創(chuàng)新業(yè)務(wù)已進(jìn)入收獲期,如核藥板塊核心產(chǎn)品易甘泰?釔[90Y]微球注射液和液體栓塞劑LavaTM的迅速放量,推動(dòng)公司核藥抗腫瘤診療板塊實(shí)現(xiàn)收入約2.1億港元,同比大幅增長(zhǎng)近107.6%。

創(chuàng)新戰(zhàn)略效益釋放,多線開(kāi)花夯實(shí)龍頭優(yōu)勢(shì)

2024年上半年,“創(chuàng)新”仍然是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心亮點(diǎn)。根據(jù)公告,期內(nèi)公司研發(fā)及項(xiàng)目投入總計(jì)約14.8億港元,共實(shí)現(xiàn)33項(xiàng)重大里程碑進(jìn)展,其中創(chuàng)新產(chǎn)品15項(xiàng);公司目前共儲(chǔ)備在研項(xiàng)目141項(xiàng),其中創(chuàng)新項(xiàng)目49項(xiàng),分布于臨床前到新藥上市申請(qǐng)的不同階段,管線布局形成了良好的梯隊(duì)效應(yīng),有望為公司持續(xù)提供增長(zhǎng)動(dòng)力。

具體來(lái)看,期內(nèi)遠(yuǎn)大醫(yī)藥各大業(yè)務(wù)板塊創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)拓展協(xié)同推進(jìn),公司核藥抗腫瘤診療、呼吸及危重癥及五官科等板塊均取得了顯著的進(jìn)展。

在核藥抗腫瘤診療板塊,遠(yuǎn)大醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個(gè)環(huán)節(jié)的全方位布局,建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。公司成都核藥研發(fā)及生產(chǎn)基地已完成主體結(jié)構(gòu)封頂,未來(lái)有望進(jìn)一步推動(dòng)公司核藥國(guó)產(chǎn)化落地進(jìn)程。此外,公司還參與制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》等規(guī)范文件,推動(dòng)我國(guó)核藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

期內(nèi),公司重磅創(chuàng)新核藥易甘泰?釔[90Y]微球注射液持續(xù)放量,同時(shí)產(chǎn)品醫(yī)院覆蓋也在不斷推進(jìn),目前已有近70家醫(yī)院完成核素轉(zhuǎn)讓手續(xù),已建立7個(gè)手術(shù)、治療及培訓(xùn)中心,超過(guò)140名醫(yī)師獲得了易甘泰?手術(shù)醫(yī)師登記,其中約50名醫(yī)師獲取了獨(dú)立手術(shù)操作資格,正式手術(shù)已在22各省市的40余家醫(yī)院展開(kāi)。同時(shí),易甘泰?已進(jìn)入40個(gè)惠民保及2個(gè)特藥險(xiǎn),覆蓋20個(gè)省、27個(gè)城市,極大地增加了肝癌患者對(duì)該產(chǎn)品的可及性。

研發(fā)方面,用于診斷透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)的創(chuàng)新RDC(放射性核素偶聯(lián)藥物)TLX250-CDx中國(guó)I期臨床順利完成,并進(jìn)入確證性臨床研究;用于胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)治療的創(chuàng)新RDC產(chǎn)品ITM-11國(guó)內(nèi)III期臨床已獲批準(zhǔn);全球創(chuàng)新的溫度敏感性栓塞劑正式進(jìn)入注冊(cè)性臨床研究階段。目前,遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊共儲(chǔ)備12款創(chuàng)新產(chǎn)品,其中4款RDC已獲批開(kāi)展臨床研究,3款產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床階段,是我國(guó)III期臨床研究中診斷和治療類RDC創(chuàng)新藥儲(chǔ)備最多的領(lǐng)軍企業(yè)。

此外,在制藥科技領(lǐng)域,遠(yuǎn)大醫(yī)藥亦取得多項(xiàng)研發(fā)里程碑進(jìn)展。在呼吸及危重癥板塊,遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于治療過(guò)敏性鼻炎的創(chuàng)新產(chǎn)品Ryaltris?復(fù)方鼻噴劑(GSP 301 NS)國(guó)內(nèi)上市公司已獲國(guó)家藥監(jiān)局的受理,未來(lái)若該產(chǎn)品順利上市,或?qū)⒊蔀槲覈?guó)第一款獲批的復(fù)方鼻噴劑;用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD國(guó)內(nèi)I期臨床已達(dá)到臨床終點(diǎn);用于治療呼吸道疾病的兩款創(chuàng)新藥GPN00187及GPN00204均已獲批國(guó)內(nèi)I期臨床。

在五官科板塊,遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥CBT-001的國(guó)內(nèi)III期臨床完成了首例患者入組給藥,該產(chǎn)品未來(lái)有望重塑治療翼狀胬肉的全球標(biāo)準(zhǔn);用于推遲兒童近視進(jìn)展的創(chuàng)新藥物GPN00884國(guó)內(nèi)I期臨床也完成了首例患者入組給藥,有望為醫(yī)生和患者提供全新的延緩兒童近視進(jìn)展的臨床治療方案。期內(nèi),公司還布局了一款用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的全球創(chuàng)新眼用制劑GPN01768 (TP-03),該產(chǎn)品目前是FDA批準(zhǔn)的首款也是唯一一款針對(duì)蠕形螨瞼緣炎的藥物,其國(guó)內(nèi)III期臨床后的注冊(cè)工作正積極推進(jìn)中。

持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品版圖,高潛力產(chǎn)品正待爆發(fā)

在深耕科技創(chuàng)新之余,遠(yuǎn)大醫(yī)藥也在同步深化各板塊的產(chǎn)業(yè)布局,以“穩(wěn)增長(zhǎng)、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局”的策略按下企業(yè)發(fā)展的加速鍵。

今年上半年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥順利完成了對(duì)南昌百濟(jì)制藥有限公司和江西百安百煜醫(yī)藥科技有限公司(合稱“百濟(jì)制藥”)100%股權(quán)的變更登記,將其技術(shù)領(lǐng)先的鼻噴制劑平臺(tái)納入囊中,還可與公司Ryaltris?復(fù)方鼻噴劑、恩卓潤(rùn)?和恩明潤(rùn)?形成產(chǎn)品組合,進(jìn)一步推進(jìn)其呼吸領(lǐng)域吸入制劑平臺(tái)的建設(shè)。同時(shí),百濟(jì)制藥旗下的三款核心產(chǎn)品也有望為遠(yuǎn)大醫(yī)藥提供強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力——其中,布地奈德鼻噴霧劑為國(guó)內(nèi)首仿,有望改變同通用名產(chǎn)品市場(chǎng)上外資企業(yè)獨(dú)占的競(jìng)爭(zhēng)格局;丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已于2023年11月在中國(guó)遞交首仿上市申請(qǐng),有望打破原研產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷;上述兩款產(chǎn)品均為處方藥和OTC雙跨品種,市場(chǎng)潛力巨大。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)鼻用藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)28億人民幣,其中銷量前三的通用名產(chǎn)品分別是莫米松、布地奈德以及氟替卡松,合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模約20億人民幣,占整個(gè)鼻用藥物市場(chǎng)規(guī)模的71%。收購(gòu)百濟(jì)制藥后,遠(yuǎn)大醫(yī)藥已成為我國(guó)治療過(guò)敏性鼻炎產(chǎn)品管線最全的企業(yè)之一,公司未來(lái)有望在該領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

另一方面,在心腦血管急救領(lǐng)域,遠(yuǎn)大醫(yī)藥完成了天津田邊制藥有限公司的100%股權(quán)變更登記。作為一家已掌握包括合貝爽?、合心爽?、安步樂(lè)克?等在內(nèi)多款商業(yè)化產(chǎn)品的成熟企業(yè),收購(gòu)天津田邊可為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來(lái)直接的業(yè)績(jī)?cè)隽?同時(shí),公司亦迅速進(jìn)入慢性疾病市場(chǎng)并建立了市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)了其在心腦血管疾病治療領(lǐng)域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射制劑到口服制劑的全方位覆蓋,進(jìn)一步擴(kuò)充了公司心腦血管急救板塊的產(chǎn)品組合。

在五官科領(lǐng)域,遠(yuǎn)大醫(yī)藥還布局了重慶多普泰醫(yī)藥科技有限公司90%股權(quán),并獲得其核心中藥脈血康系列產(chǎn)品的權(quán)益,深化了公司在中藥領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。脈血康膠囊/腸溶片系列產(chǎn)品為國(guó)家醫(yī)保和基本藥物目錄品種,被納入《活血化瘀類中成藥合理用藥指南》等眾多權(quán)威的臨床指南中。

科技創(chuàng)新疊加產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張不斷賦予遠(yuǎn)大醫(yī)藥以更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,這也是公司實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)長(zhǎng)青的重要原因。正如其核藥板塊在易甘泰?的助力下實(shí)現(xiàn)了收入的飛升,百花齊放的產(chǎn)品管線未來(lái)也有望為遠(yuǎn)大醫(yī)藥持股貢獻(xiàn)增長(zhǎng)動(dòng)力,助力公司業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)高峰。