廣州因明生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“因明生物”）宣布，其控股企業重慶譽顏制藥有限公司（以下簡稱“譽顏制藥”）順利完成了自主創新研發、擁有全球知識產權的注射用重組A型肉毒毒素治療中、重度眉間紋適應癥的III期臨床研究（代號YY001-001）。9月12日由16家研究中心共同組織召開了臨床總結會。會議公布的數據顯示，YY001在大規模人群的III期臨床試驗中表現出與已完成的I/II期臨床結果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都達到了既定的臨床試驗終點，與對照藥相比表現優異。譽顏制藥重組A型肉毒毒素 III期臨床試驗的成功在全球肉毒毒素領域樹立了從天然肉毒毒素跨越到重組肉毒毒素的一個重要里程碑。

譽顏制藥重組A型肉毒毒素，在不改變蛋白活性的基礎上，避免了傳統技術路線使用肉毒桿菌生產肉毒毒素的生物安全風險。 疊加其創新設計的三重過濾技術，研發的肉毒毒素純度高、比活性高、反應率顯著，被業內視為新一代肉毒毒素。譽顏制藥作為全球首家完成重組A型肉毒毒素III期臨床試驗的創新藥企，其用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究（代號YY001-002）亦于今年7月獲得CDE批準并開始入組受試者。YY001-002的臨床啟動使譽顏制藥又一次在全球范圍內首先將重組A型肉毒毒素應用于醫療領域。

針對III期的臨床結果，譽顏制藥首席科學官楊武博士談到：“重組A型肉毒毒素的新技術路線是對傳統肉毒桿菌發酵生產肉毒毒素工藝的一個重要變革。譽顏制藥首個重組肉毒毒素產品YY001在I/II 期，特別是在III期確證性臨床試驗中的優異表現驗證了重組生物工程技術的優勢。這項新科技成果匯集了譽顏制藥專家團隊在肉毒毒素研究領域積累的數十年研發經驗，也凝聚了公司從管理、生產、質控到臨床團隊的能力、智慧和辛苦付出。III期臨床使用的藥品全部來自譽顏制藥建設的全球第一條國際高標準重組肉毒毒素生產線，能成功研發和生產如此高質量的創新產品讓我們這些創業者感到欣慰和自豪。”譽顏制藥董事長兼CEO劉淼表示，“YY001-001 III期臨床試驗完成后，我們即將進入新藥注冊階段，公司將盡其所能早日為市場帶來創新科技研發的更佳療效和更加安全的高品質產品，同時也將全力以赴做好重組肉毒毒素產品在醫療領域的臨床研究，盡快將譽顏制藥重組A型肉毒毒素優質產品推向醫美和醫療兩大重要市場！”

關于因明生物

廣州因明生物醫藥科技股份有限公司是一家專注于自主研發創新藥物，具有全球競爭力的中國企業。公司擁有由多名全球著名科學家、專家領導的研發團隊。憑借我們的研發能力及高效的營運能力，我們自主研發了一系列多元化而具有協同效應的產品管線，包括重組肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物，其中包括多種潛在first-in-class創新藥物，且主要產品都已進入商業化階段。

關于譽顏制藥

譽顏制藥是一家由廣州因明生物控股的，致力于使用重組蛋白技術研發生產商業化肉毒毒素的制藥企業。其擁有由肉毒毒素基礎研究領域國際知名科學家及肉毒毒素藥物研發資深旅美華裔學者組建的科研團隊，創建了系列化重組蛋白藥物研發平臺，成功研發出全球首個重組A型肉毒毒素。卓越的運營能力及具有全球競爭力的研發平臺將持續賦能譽顏制藥在肉毒毒素領域實現不斷創新，高效發展，用更優質的產品實現進口替代，為國人的健康美麗貢獻力量。