圣迭戈，加利福尼亞，2025年1月6日 -- Adcentrx Therapeutics (“Adcentrx”), 一家專注于開發(fā)針對癌癥和其他嚴(yán)重疾病的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法的生物技術(shù)公司，今天宣布其用于治療晚期實體瘤的ADC產(chǎn)品ADRX-0405完成了其1a/b期臨床研究的首例受試者給藥。預(yù)計2025年第四季度獲得初步研究結(jié)果。

“公司第二款產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段是Adcentrx發(fā)展進(jìn)程中的又一個重要里程碑，同時也進(jìn)一步驗證了我們的ADC技術(shù)平臺。” 公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李輝博士說，“STEAP1是一個有吸引力的ADC靶點，我們對于ADRX-0405的首創(chuàng)潛力感到興奮。我們相信這個新型的ADC會給STEAP1表達(dá)的癌癥患者，比如轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌癥患者，提供一種獨特的治療方法，這些病人非常需要創(chuàng)新的靶向治療方法。”

ADRX-0405首次進(jìn)入人體的1a/1b期臨床研究是一項開放標(biāo)簽的劑量遞增和劑量擴(kuò)展研究，目前在美國多個研究中心進(jìn)行。該研究招募選擇性晚期實體瘤受試者，研究的主要目的是評估ADRX-0405的安全性和耐受性，并確定其最佳劑量。公司預(yù)計在2025年第四季度進(jìn)行初始數(shù)據(jù)分析。

關(guān)于 ADRX-0405

ADRX-0405是新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），組成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的人源化IgG1抗體。STEAP1在前列腺癌和某些其它癌癥上皮細(xì)胞中有高表達(dá)，但在正常組織中的表達(dá)有限。

Adcentrx專有的i-Conjugation? 技術(shù)平臺是 ADRX-0405設(shè)計中至關(guān)重要的部分。該平臺通過蛋白酶可裂解的連接子和穩(wěn)定的偶聯(lián)技術(shù)來增強(qiáng)毒素分子的遞送。這一先進(jìn)平臺技術(shù)使ADC具有高度穩(wěn)定的藥物-抗體比（DAR8）。ADRX-0405在臨床前模型中表現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)和安全性特征，同時在多種腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的療效。

有關(guān)ADRX-0405 1a/b 期臨床研究的更多信息，請參閱ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上的信息 （ ID NCT06710379）。

關(guān)于 Adcentrx Therapeutics【德烽藥業(yè)】

Adcentrx是一家專注于加速開發(fā)針對癌癥和其它嚴(yán)重疾病的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法的生物技術(shù)公司。Adcentrx率先開發(fā)了ADC技術(shù)的工具箱i-Conjugation? ，通過對蛋白偶聯(lián)藥物設(shè)計中關(guān)鍵組成部分的開創(chuàng)性的優(yōu)化設(shè)計，有效解決了ADC在藥物開發(fā)中通常面臨的挑戰(zhàn)。除了ADRX-0405之外，Adcentrx還在開發(fā)一系列包括潛在首創(chuàng)和最佳候選藥物的強(qiáng)大ADC產(chǎn)品管線，其中包括ADRX-0706，一種靶向Nectin-4的ADC，目前正處于1a/b期臨床試驗中（請參閱ClinicalTrials.gov 研究ID NCT06036121）。