亞輝龍 hs-cTnI獲IFCC C-CB權威認可，檢測性能卓越領先

國際臨床化學和實驗室醫學聯合會(IFCC)成立于1952年，是全球臨床化學和檢驗醫學領域權威領導者，其心肌標志物臨床應用委員會(C-CB)是全球心肌標志物檢測的權威機構之一。C-CB聚集了全球檢驗、心血管與急診醫學領域的頂尖專家，涵蓋了在高敏肌鈣蛋白(hs-cTn)標準制定上舉足輕重的權威學者。C-CB通過性能分析與深入的臨床應用研究，制定了心肌標志物的全球標準，并通過教育和科研活動推動標準的落地和執行。

雖然目前市面上hs-cTn檢測產品眾多，但是以IFCC為代表的多家國際權威機構已多次發文提醒：醫學實驗室等終端用戶需要注意驗證所用肌鈣蛋白檢測系統的真實性能，以免因性能不達“高敏”要求而導致結果不可靠，給臨床診斷帶來困擾。C-CB 發布的全球主要 IVD 廠商hs-cTn試劑性能參考表成為醫學實驗室辨別“肌鈣蛋白是否高敏”的關鍵依據，被業內奉為“高敏肌鈣蛋白榜”，對hs-cTn的醫學檢測規范化發展意義重大。

近日，亞輝龍 hs-cTnI 成功入選 IFCC 官網更新的 hs-cTn 試劑分析性能參考表(v072025)(圖1)。亞輝龍此次入選成績優異，在眾多hs-cTn試劑中脫穎而出，優勢顯著。憑借出色的檢測靈敏度，亞輝龍 hs-cTnI 能夠精準探測患者體內細微的 hs-cTnI 變化，為心血管疾病的篩查、精確診斷以及病情監測提供堅實可靠的技術支撐，也彰顯了亞輝龍在體外診斷領域的強勁實力與技術創新能力。

圖1：亞輝龍 hs-cTnI 成功入選IFCC官網更新的高敏肌鈣蛋白試劑分析性能參考表

突破空白，建立中國“心”標準

在心肌領域，亞輝龍牽頭獲批國家科技部“十四五”重點研發計劃-高性能免疫現場快速檢測系統研發項目，并攜手中國醫學科學院阜外醫院等多家頂級知名醫院開展了hs-cTnI診斷價值的系列研究。其中，中國健康人群高敏肌鈣蛋白參考區間研究于2023年3月啟動，由中國醫學科學院阜外醫院、中國醫學科學院阜外醫院深圳醫院共同牽頭，聯合全國三十余家醫院協作推進，是目前國內規模最大、數據最完整的心血管標志物參考區間多中心研究。

2025年6月7日，中國健康人群高敏肌鈣蛋白參考區間研究的重磅成果在中國醫師協會檢驗醫師年會暨第十九屆全國檢驗與臨床學術會議專題研討會上正式發布。該研究嚴格納入近3000例健康人群樣本，建立了國內迄今規模最大、覆蓋地域最廣的中國健康人群hs-cTnI性別特異性參考區間。這一成果不僅填補了國內空白，突破了對進口試劑及歐美人群數據的依賴，更重要的是，為臨床醫生提供了更可靠、更具人群針對性的診斷依據，將整體提升特定場景下急危重癥的診療水平，解決心血管疾病診療痛點。

值得關注的是，在去年12月7日，亞輝龍的hs-cTnI便以其優越性能上榜《中國肌鈣蛋白檢測試劑性能參數參考列表》。亞輝龍此次成功入選 IFCC 參考表標志著其hs-cTnI檢測產品在方法學性能與標準化方面獲得了國際最高權威的認證，為檢測結果的臨床應用可靠性提供了堅實的國際保障。

放眼全球，亞輝龍將繼續擴大學術研究與臨床合作，憑借尖端技術與國際合作戰略，為全球臨床實驗室持續輸送創新解決方案，推動體外診斷領域不斷向前發展，為全球心血管疾病患者帶來更多福祉與希望。

精“心”守護，為臨床提供優質解決方案

亞輝龍提供的心肌標志物檢測套餐涵蓋范圍廣泛，包括作為心肌梗死快速診斷首選標志物的 hs-cTnI、心臟功能標志物 B 型利鈉肽(BNP)、N 末端 B 型利鈉肽前體(NT-proBNP)、及血栓六項(D二聚體D - Dimer, 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物TAT，纖溶酶-α2抗纖溶酶抑制劑復合物PIC，組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復合物t-PAIC，血栓調節蛋白TM，纖維蛋白原降解產物FDP)。所有檢測試劑均經過嚴格認證，確保檢測結果準確可靠，為心血管疾病的診斷與治療提供了全面、精準的一站式解決方案。