摘要:多重因素疊加下,當前國內醫療衛生服務體系正在發生一系列變化,也對醫藥制造行業帶來了影響。
多重因素疊加下,當前國內醫療衛生服務體系正在發生一系列變化,也對醫藥制造行業帶來了影響。根據國家統計局數據,2025年1-4月醫藥制造業收入增速為0.8%,低于規模以上工業整體6.4%的增長水平。
復雜的市場環境下,國內醫藥企業正在尋求破局路徑。8月16日,華潤三九(000999.SZ)披露2025年半年度報告,公司在報告期內實現營業收入148.10億元,同比增長4.99%,實現歸屬于上市公司股東凈利潤18.15億元。
在保持底層基本面穩固的同時,華潤三九持續推進創新藥、改良創新藥、仿制藥、經典名方等的開發或引進,與外部企業或機構開展聯合研發合作,為公司后續業務發展注入了新動能。
中西藥雙線創新研發驅動
半年報數據顯示,2025年1-6月,公司研發投入6.62億元,同比增長68.99%,在研項目共計205項。主要圍繞心腦血管及代謝、腫瘤、呼吸、中樞神經、消化、皮膚等治療領域。過去5年間,華潤三九研發投入規模逐年增加,從2020年的5.81億元,已增長至2024年的9.53億元。
在華潤三九長期深耕的中藥領域,2025年上半年,公司首個中藥3.2類新藥 999 益氣清肺顆粒實現獲批并正式發布,豐富公司呼吸品類版圖。益氣清肺顆粒是首個獲得國家藥監局正式批準,專門針對于重癥感冒和疫病恢復期綜合癥狀治療的中藥。截至目前,公司共獲溫經湯顆粒、苓桂術甘顆粒、芍藥甘草顆粒、益氣清肺顆粒4個經典名方《藥品注冊證書》,另有5個經典名方處于注冊申報階段,申報及獲批數量均居于行業領先地位。另外,精品國藥方面,公司旗下昆藥集團(600422.SH)也在持續布局三七、青蒿、天麻——“三棵草”的研發創新,深度開拓老年健康領域。
除中藥產品外,在華潤三九目前28個重點研究項目中,還包括12個化藥研發項目和2款生物制品。在重點研究項目中,近一半的管線已處于臨床III期階段,3款產品已開始申報生產,有望拓展新的業務發展空間。
在入主中藥創新龍頭企業天士力(600535.SH)后,華潤三九的研發管線得到進一步補充,上述重點研究項目中,包含了天士力多個在研管線。財報信息顯示,今年上半年天士力獨家品種注射用重組人尿激酶原(普佑克)新適應癥完成CDE審評會;安神滴丸、PXT3003申報生產也在報告期內獲得受理;安體威顆粒、青術顆粒等一批中藥創新項目或創新藥項目臨床研究穩步推進。
今年6月,國家醫保局、國家衛生健康委聯合發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》,對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持;中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布《關于進一步保障和改善民生著力解決群眾急難愁盼的意見》,提出制定出臺商業健康保險創新藥品目錄,更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求。
對此,華潤三九在半年報中表示,在國家政策強有力的支持下,創新正成為驅動行業增長的核心引擎之一。公司自身也在創新運用中西醫科學技術,專注高質量醫藥健康產品創新研發和智能制造,致力于成為中國醫藥健康第一品牌。
多項前沿領域創新成果可期
除內部研發創新驅動外,從華潤三九半年報展示的信息來看,公司也在諸多更為前沿的領域擴展創新版圖。
2025年上半年,華潤三九與南京艾爾普再生醫學達成HiCM-188項目聯合研發合作,并共同推進II期臨床試驗。該產品是全球首個在中、美兩國同時獲批臨床默示許可的基于誘導多能干細胞的心衰再生治療創新藥,也是國內首個自研的iPSC心肌細胞藥,面向終末期心衰這一嚴重未被滿足的臨床需求。
今年8月,華潤三九還就BGM0504注射液與博瑞醫藥(688166.SH)在中國大陸地區達成聯合研發合作。作為GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,BGM0504注射液屬于創新多肽藥物,面向2型糖尿病(T2DM)和肥胖癥兩大適應癥。目前,針對這兩項適應癥的 II 期臨床試驗均達成預期目標,BGM0504國內 III 期臨床試驗處于入組和隨訪階段。
同樣在8月,針對罕見腦膠質瘤患者的創新藥物dordaviprone也獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的已加速批準。華潤三九擁有該管線在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益,相關國內I/II期臨床試驗正在推進當中。
國金證券在近期研報中分析稱,華潤三九此前已與部分跨國藥企成功合作,如賽諾菲全球非處方藥旗艦產品“易善復”。經過與華潤三九合作,“易善復”品牌在口服護肝品類市場份額提升至 14.7%,在 OTC 護肝品類排名第一。“潛力產品+強商業推廣能力,BGM0504 注射液未來有望為公司貢獻業績增量。”
可以看出,華潤三九正在細胞藥物、多肽藥物等當前市場前沿的創新藥領域“埋下線索”,提升研發創新能力。而在收購昆藥集團與天士力之后,三家公司也得以進一步深化協同。
半年報中顯示,華潤三九在CHC領域以“全域布局,全面領先”為策略,圍繞“大品種-大品牌-大品類”的建設思路進行品牌打造和產品線豐富,持續拓展業務布局。子公司昆藥集團則重點聚焦三七產業鏈,面向“老齡健康領域-慢病管理領域”提供優質產品服務及系統解決方案。天士力則以處方藥為核心業務,聚焦心血管及代謝、神經/精神、消化三大核心領域,堅持創仿結合,創新驅動成為中國醫藥市場領先者。
不難想象,在與旗下兩大子公司的協同下,未來華潤三九有望一方面繼續深耕具有獨特價值的中藥產品,另一方面也在各類創新療法、創新藥物中布局,展現出廣闊的可及市場空間。
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