摘要:2025年是中國創新藥從“研發導向”邁向“商業化兌現”的關鍵一年。
2025年是中國創新藥從“研發導向”邁向“商業化兌現”的關鍵一年。上半年行業License-out交易總額再創新高,頭部企業海外授權頻繁落地,標志著中國創新藥全球競爭力持續提升。在這一趨勢下,復旦張江(688505.SH/01349.HK)聚焦光動力和ADC兩大技術平臺,上半年研發與國際布局取得扎實進展。
2025年8月28日晚間,復旦張江發布港股中報。盡管面臨集采帶來的短期業績波動,但其研發投入仍逆勢增長,同比提升14.58%至1.78億元,研發占營收比例高達45.63%,充分體現創新藥企深耕研發的堅定決心。
光動力領域,復旦張江以艾拉?和復美達?為核心的產品矩陣持續豐富適應癥布局,對于艾拉?的拓展適應癥的研究穩步推進。其中,用于治療HPV感染的宮頸疾病(F0005)、痤瘡(F0014)的兩個項目均已完成II期臨床,將盡快開展臨床III期研究。用于治療光化性角化病(F0037)II期臨床研究入組結束,臨床數據結果統計中。同時,對于光動力技術應用于手術可視化領域的研究亦在繼續鞏固和拓展:腦膠質瘤手術可視化(F0009)驗證性臨床試驗入組結束,數據統計中;用于非肌層浸潤性膀胱癌手術切除輔助(F0044)驗證性臨床試驗于報告期內聯合新開發的設備完成了首例受試者入組;用于卵巢癌術中惡性病變可視化(F0049)I期臨床試驗申請獲得受理。此外,還值得關注的是,復美達?正在美國開展II期臨床試驗,復旦張江的國際化布局亦在加快進程。
復旦張江的ADC平臺在上半年也迎來多個項目的可喜進展。其中,抗Trop2-SN38(F0024)III期臨床持續推進,同時完成非小細胞肺癌、卵巢癌等其他適應癥I期入組。抗Her2-BB05(F0034)在低表達乳腺癌領域表現值得期待,II期臨床研究已入組。此外,抗Trop2-BB05(F0040)及抗DLL3-BB05(F0041)亦進展順利,均處于I期臨床。依托復旦張江位于泰州的生產基地,復旦張江從研發到產業化的發展梯隊日益完善。
盡管創新藥研發周期長、投入高,但復旦張江在光動力和ADC領域形成的差異化優勢,以及持續豐富的研發管線,正為其長期成長打開空間。隨著國內創新藥政策支持力度不斷加大,國際化合作日益深入,復旦張江有望憑借其技術積累和研發優勢,在全球創新藥市場中占據一席之地。
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