據Wind數據終端顯示，2025年1-6月醫藥生物行業營收同比下降3.9%，盡管行業整體承壓，但結構性機會更加凸顯。具備技術壁壘、全產業鏈布局及國際化能力的企業正迎來新一輪發展機遇。

8月29日晚，潤都藥業披露了2025年中報，數據顯示，2025年上半年營業收入為5.48億元。今年以來，潤都股份持續打磨“中間體-原料藥-制劑”縱向一體化的全產業鏈優勢，不斷穩固基本盤，更在創新藥研發、高端技術平臺建設及市場開拓上持續積累動能。

一體化布局構筑業績“壓艙石”

當前，政策東風加速行業格局重塑。第十一批國家集采規則進一步優化，引導企業理性競爭，強調“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”。3年數據保護期賦予首仿藥市場獨占優勢，而藥品追溯碼在醫保領域的全面應用，加速行業合規化進程，市場份額將逐步向合規企業聚攏，也為潤都股份這類在成本管控、合規管理及質量體系上掌握優勢的企業帶來利好。公司多年前已有前瞻性布局，通過垂直整合實現中間體、原料藥與制劑三大環節的協同創新，一一體化全產業鏈布局，有效強化質量管控體系與成本優勢。

在行業增速放緩的背景下，潤都股份不斷調整步調來維持經營韌性。憑借多渠道布局的營銷優勢，公司產品在國內外市場銷量繼續保持增長態勢，原料藥及中間體的生產規模與品種數量國內領先。半年報顯示，在主要產品價格下行壓力下，公司原料藥及中間體業務營收與上年同期基本持平，成為公司業績的穩定器。

制劑業務雖受國家集采影響，但公司通過積極參與各級集采實現“以價換量”，同時通過構建前中后臺聯動管理體系、強化院內市場品牌推廣等方式提升院內市場占有率，為后續市場放量奠定基礎。這種短期陣痛中的戰略調整，凸顯了公司對政策環境的深度適應能力，為后續利潤釋放做好鋪墊。

這種縱向一體化模式帶來的不僅是成本優勢，也在質量閉環保障、客戶粘性增強、原料抗風險韌性方面帶來極大助力。

首先原料藥自供確保制劑生產源頭可控，公司嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)及EHS體系。報告期內，公司順利通過多項國際權威認證，多項原料藥產品相繼通過美國FDA現場檢查、巴西國家衛生監督局(ANVISA)的現場GMP認證，歐洲藥品質量管理局(EDQM)檢查亦無重大缺陷，國際化認證背書極大提升了產品公信力。國際資質的獲取也為公司開拓歐美高端市場奠定堅實基礎，有效提升全球競爭力。報告期內同步完成廣東省藥監局合規檢查及多輪國內外客戶審計，均均獲順利通過，彰顯公司質量體系國際接軌能力。

公司為國內外大型制劑廠商提供“指標獨特、質量優良”的產品和高效服務，與眾多國際原研藥、仿制藥巨頭建立了長期戰略合作。原料藥及中間體產品已覆蓋歐美日韓等主流市場，并加速滲透中東、南亞、東南亞等新興市場。

當原料藥價格波動時，一體化布局可內部消化部分成本壓力。同時，原料藥外銷及CMO/CDMO業務提供了多元收入來源。憑借高壁壘生產技術、規模化平臺和成熟質控體系，公司持續為國內外客戶提供原料藥、中間體及制劑的“一站式”定制研發生產服務。報告期內，按照歐美cGMP標準設計的60億粒/年高端口服固體制劑車間承接的WHO相關CDMO項目進展順利，國際化服務能力得到驗證。

創新藥進程加速釋放未來預期

2025年上半年，醫藥行業迎來前所未有的政策支持。國家藥監局、醫保局等多部委密集出臺創新藥扶持政策，從研發、準入、保護到使用形成全鏈條支持體系。創新藥臨床試驗審評審批時限縮短，醫保目錄與商業保險對創新藥的雙重支持，為研發型企業構筑了堅實的護城河。

潤都股份在創新藥領域的布局也迎來了關鍵進展。其自主研發的1類創新藥——鹽酸去甲烏藥堿注射液，作為心臟負荷試驗藥物用于核素心肌灌注顯像(診斷心肌缺血)，安全性表現良好。

報告期內，公司高效完成國家藥監局藥品審評中心(CDE)要求的補充研究，并于2025年4月提交補充資料。截至半年報發布，該藥已進入后續審評序列。這意味著，這款具有明確臨床價值的創新藥距離上市又邁出堅實一步。

潤都股份旗下創新藥的研發進展恰逢國家創新藥政策紅利密集釋放期。《支持創新藥高質量發展的若干措施》等政策明確支持創新藥加速進入醫保和商保目錄，為產品未來商業化鋪平道路。若該藥成功上市，將有助于解決國內核素心肌灌注顯像(MPI)技術推廣的關鍵痛點，也將成為公司向創新型藥企轉型的重要里程碑。

2025年的中國醫藥產業，正處于從“規模擴張”向“質量創新”躍遷的關鍵節點。集采常態化重塑仿制藥格局，創新藥政策紅利空前，國際化與中高端制造成為必答題。

潤都股份憑借多年深耕積累的全產業鏈縱深優勢、扎實的國際化認證基礎、前瞻性的高端技術平臺布局以及創新藥管線的突破，不僅有效抵御了短期行業波動，更精準地踩在了產業發展的鼓點上。

公司原料藥與創新藥協同發展的雙輪驅動模式，保障了公司長期穩健的基本面，而創新藥研發的突破與合成生物等新興技術的產業化，則為未來發展注入了澎湃動力。站在新起點上，隨著國家政策紅利的持續釋放、國際市場的深入開拓以及創新成果的逐步落地，潤都股份有望在醫藥產業高質量發展的新周期中持續釋放其內在價值。