如果中國創新藥想成功站上全球舞臺中央，需要做好哪些準備？這一問題或許沒有標準答案。畢竟，不同的人有不同的認知，不同公司有不同的稟賦。 

但可以肯定的是，我們需要一批先行者以及一個極為突出的標桿，帶領創新藥產業持續向前。隨著創新力量的逐步覺醒、涌現，行業標桿愈發清晰。此刻站在浪尖的云頂新耀，正躍升為創新藥產業具有深刻示范意義的新標桿。
財報季，創新藥企競相秀肌肉，無聲硝煙彌漫。云頂新耀的業績并非最出彩者，但卻給行業注入一劑強心針：耐賦康醫保落地首年即叩響10億級大門，艾曲莫德峰值劍指50億……
這不僅是其商業化的勝利，更是對困于單一產品放量困境的18A企業的強力啟示：Biotech的商業化天花板，遠比自己想象的更高。從“all-in爆款”的驚險賭局邁向“平臺化作戰”的系統戰役，需要的是方向前瞻性與執行力疊加的復利效應。
然而，云頂新耀的引領遠不止于數字，更在于其構建了一套“雙輪驅動”的飛輪引擎，并持續進化——
從大單品到生態位：其正在打通“產品→現金→前沿技術→創新主權→全球生態位”的價值鏈條，形成內生驅動的戰略韌性。
錨定源頭創新高地：其自研布局拒絕追隨雙抗/ADC等內卷紅海，而是重注可以改變未來的革命性技術平臺——mRNA與自體生成CAR-T，直指未被滿足的臨床痛點與源頭創新制高點。
“祛魅”BD，重構交易邏輯：當BD狂潮席卷，其憑借強大的確定性+想象性主動“祛魅”。拒絕為BD而BD的低效博弈，追求管線協同最大化與價值釋放。
云頂新耀展現出罕見的戰略定力，通過商業閉環強化增長動量，通過技術沉淀構筑想象性空間，再用強大的確定性與勢能驅動價值躍升——這才是新時代Biopharma該有的樣子。
可以預見，云頂新耀持續刷新市場認知的征途，也將為整個中國創新藥產業帶來深遠的溢出效應。
這種溢出效應不僅體現在公司自身成功敘事，更在于其對整個行業的推動與啟發，為后來者注入破局的勇氣與靈感，驅動整個產業的范式躍遷與價值重估。

/ 01 /商業化平臺的硬核驗證

耐賦康的業績成色，是市場分歧的焦點。

上半年收入3.03億元，同比增長81%，部分聲音質疑“不及預期”。但若穿透數據本質，會發現這3.03億元背后是，純銷驅動的真實需求爆發：

年初進入醫保目錄后，公司耗時3-4個月打通入院流程，疊加短暫產能瓶頸，所有銷售額均為終端純銷。

更重要的，耐賦康擴產補充申請獲批后，8月單月破5.2億元，驗證需求剛性；指引也跳漲，全年預期達12-14億元，2026年劍指24-26億元。

醫保首年即破10億，創國產慢病藥物放量史紀錄。耐賦康的迅速放量，正在加速公司走向盈利。公司預計下半年實現經營性盈利，若明年耐賦康銷售達到26億元，盈利質量勢必更高。

按這一增長勢頭增長，50億峰值很快就會達到。當然，由于競爭對手的陸續上市，市場擔憂耐賦康的基本面變差，會被諾華的阿曲生坦、榮昌生物的泰它西普分走蛋糕，未來增長難以達到預期。

但事實上，耐賦康已經形成了多重競爭壁壘。

臨床優勢：耐賦康成為首個且唯一獲國家藥品監督管理局完全批準的IgA腎病對因治療藥物，取消蛋白尿水平限制，患者大擴容；

醫保獨占性：各省市醫保落地及進院數量增加，2年獨占期為加速放量提供支持；

指南背書：將納入KDIGO新版指南及中國首部IgA腎病指南，鎖定一線基石地位；

商業、產能保障：190人精干團隊覆蓋1000家醫院，擴產獲批后供應無憂。

診療閉環：配套Gd-IgA1診斷試劑2026年上市，無創試劑可提高確診率、幫助患者監測病情，加速耐賦康放量。

說到底，耐賦康的護城河不在競品陰影中，而在未被滿足的500萬患者藍海里。同時，未來聯合用藥的趨勢，頭部玩家也將共同做大蛋糕。

總之，耐賦康的爆發，徹底證實了云頂新耀打造爆款的能力，疊加艾曲莫德上市在即，其大單品商業平臺已然成型。

復盤海外成熟Biopharma的路徑，無大單品無巨頭。然而，要想打造大單品，必須足夠全能，既考驗藥企前期選品戰略眼光、臨床推進能力，更考驗商業化運作實力。尤其后者，對創新藥企是一大考驗。

/ 02 /確定性進一步增強

當大多數18A企業還困于單品放量之際，云頂新耀的商業化平臺已得到了硬核驗證。艾曲莫德也即將接力耐賦康，峰值預期從20億元躍升至50億元，底氣來自三重確定性。

百萬患者藍海市場：中國潰瘍性結腸炎（UC）患者80萬，2030年達100萬，臨床為滿足需求巨大；

療效與安全性兼顧：艾曲莫德長期治療耐受性和安全性良好，尤其治療一年可實現61%的內鏡改善和51.9%的黏膜愈合；

權威指南背書：艾曲莫德已獲2024 AGA指南、2025 ACG指南一線治療強烈推薦。

更深層邏輯在于“平臺復用”。若耐賦康今年實現14億收入，對應190人的銷售團隊，人均產出超730萬元，這一高效商業化模式將直接賦能艾曲莫德；加之公司前期積累的準入經驗，艾曲莫德極有可能復制耐賦康的爆發路徑。

這意味著，艾曲莫德將強勢接力耐賦康，進一步增強公司的確定性。

這也意味著，云頂新耀將成為18A中將“雙輪驅動”玩得最轉的那一個。尤其在商業化端，其當前的銷售額雖未登頂，但增長勢頭之迅猛、飛輪效應之強勁，無人能及。

因為，當絕大多數創新藥企還在苦苦追尋一款大單品時，云頂新耀已經從耐賦康到艾曲莫德，搭建起“大單品矩陣”的護城河。這一“雙50億引擎”，也將徹底改寫其成長邏輯。

耐賦康的迅速放量，帶領公司由Biotech的燒錢模式，升級為自我造血的biopharma；艾曲莫德的接力，將為公司帶來更充沛的現金流，支持創新研發，加速自研平臺的飛輪轉動，進一步完成自我突破。

/ 03 /祛魅BD，自研平臺國際化再引領

云頂新耀之所以能夠成為標桿，還源于其在商業化進程中，持續引領創新藥企進階的魄力。這在其創新前瞻性及BD戰略定力層面，彰顯無疑。

三年前，云頂新耀剝離非核心管線，避開擁擠的雙抗、ADC賽道，轉而all in突破性mRNA腫瘤疫苗及自體生成CAR-T技術平臺，搶占潛力藍海。

眼下，市場對云頂新耀自研管線的疑慮，本質是“BD何時落地”的焦慮。今年以來雙抗、ADC領域的重磅BD交易，一手推動行情持續升溫。市場對重磅BD的發生而興奮，但這背后的產業真相更值得深究：

跨國藥企因專利懸崖急需管線補血，中國藥企經歷追趕后創新藥井噴，一個有錢缺管線，一個缺錢有管線，BD浪潮由此而來。

但這種BD也是一把雙刃劍，雖為biotech續命，佐證中國創新藥獲國際認可；但從全球價值鏈看，國內企業拿到的還只是“代工”價值，利潤有限、定價權弱。BD出海之路上，國產創新藥被賺差價的案例，并不少見。

為了更好跨越當前產業對外發展的初級階段，中國藥企的當務之急，或在于構建全球多中心臨床與商業化能力。此路十分艱難，百濟神州是迄今唯一的成功者，但其模式對資源、團隊和抗風險能力要求極高。

云頂新耀正在探索新路徑。一方面，其卡位前沿技術（mRNA、自體生成CAR-T）提供了站上國際舞臺的硬核底氣。

眼下，市場質疑熱門領域是否仍有BD空間時，云頂新耀的答案在于，跳出內卷，海闊天空。跨國巨頭BD不僅為管線優化，更具前沿卡位與補強戰略屬性，亟需突破性新技術——自體生成CAR-T領域今年的三次交易與估值躍升即為明證。

云頂新耀的自體生成CAR-T產品EVM18也已確認臨床分子持續向臨床推進，其價值可參考艾伯維21億美元收購Capstan。因為EVM18與Capstan技術路線一致，臨床前數據非劣，且臨床進度也相當。

此外，其深度布局的mRNA技術領域，隨著數據與成果持續出爐，已處BD爆發前夕。mRNA技術以其根本優勢——序列靈活性，正引領醫學革命，未來交易價值不可小覷。

另一方面，云頂新耀在出海布局中，展現出新時代Biopharma的戰略定力。

在對國際合作敞開懷抱的同時，對BD“祛魅”，追求“正確BD”——以長線戰略為導向，尋求優勢互補、釋放產品最大潛力，并在合作中汲取國際開發經驗、錘煉團隊、融入全球文化。如希布替尼的BD合作，重在獲取全球腎病管線經驗而非短期資金。

這也得益于其充沛的現金及強大的自我造血能力，使其在BD談判中擁有選擇權，無需為短期現金流而折價出讓權益，而是可以等待更多臨床數據的讀出和市場時機，謀求價值最大化。

除此之外，云頂新耀還通過增資I-MAB，補足其海外臨床開發短板，進一步擴大國際化能力模型邊界。

誠然，這樣的戰略需要時間，更需要長期主義，但其所蘊含的能力與價值爆發力，遠非普通BD可及。

高度確定的商業化平臺飛輪，與極具想象的自研平臺飛輪，讓云頂新耀通往全球領先Biopharma之路愈發清晰。

這正是行業標桿的內核所在，也是中國創新藥在未來持續接近全球舞臺中央的一場預演。