中國醫療器械行業，有兩條“暗線”正變得愈加清晰。       

一是老齡化。國家統計局數據顯示，2024年，65歲及以上人口有2.2億人，占全國人口的15.6%。預計到2035年，中國老年人口將超過4億，占總人口比例突破30%。聯合國關于未來全球人口的預測也表明，自2012年開始，全球65歲以上人口占比持續上升，且這種趨勢維持百年不變。

二是國產替代。作為一個高端制造領域，過去的很多年里，醫療器械都是中國人難言的傷痛。相關研究報告顯示，在我國醫用器械領域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的高檔生理記錄儀以及60%的睡眠圖儀市場，長期被外資企業壟斷。通俗來說，這些關乎每一個中國人健康和生命的設備，一度被外國“卡著脖子”。

這樣的情況正在發生變化。截至2024年，在《醫療器械分類目錄》中的1170個二級產品類別下（不含體外診斷試劑），產品注冊國產化率達67.01%，共有784項二級產品類別。而產品注冊國產化率超過（含）50%的二級類別由2020年的872項增長至2024年的1011項。

老齡化帶動的相關醫療需求，是醫療器械行業穩定增長的基石。而國產替代，則為中國巨頭的成長提供了契機。

按照《中國醫療器械產業發展報告現狀及“十四五”展望》預測，到2025年我國醫療器械產業營業收入可達18750億元，相比2015年增加了12453億元，10年年均復合增長率為11.5%。

但從人均消費額看，2023年羅蘭貝格發布的《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》顯示，我國目前藥械比水平僅為2.9，與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距，表明我國醫療器械市場存在較大的增長空間。

涌動的藍海之中，新巨頭的身影悄然出現。

01

“長坡厚雪”

在老齡化和國產替代的大潮里，邁瑞醫療可能是最大的受益者之一。

作為中國醫療器械龍頭，邁瑞醫療在公司創立初期，就確定了走自主研發創新、打造自主品牌的道路。它深知，在這個行業，國產制造唯一的突破口，就是產品力。

早在1992年，邁瑞醫療就自主研發出了國內第一款單參數的血氧飽和度監護儀。有數據統計顯示，邁瑞至少創造了醫療器械行業22個中國第一：

第一臺血氧飽和監護儀、第一臺準全自動三分類血液細胞分析儀、第一臺全自動黑白超聲、第一臺全自動生化分析儀、第一臺數字彩超……

時至今日，邁瑞醫療的產品線已經超過20個品類。其中，監護儀、麻醉機、血球分析產品市場份額位居全球前三，監護儀、呼吸機、彩超、除顫、輸注泵、燈床塔、POC超聲等都是國內領先。

可以說，過去三十年，是邁瑞醫療從小做大的三十年，也是中國醫療器械崛起的三十年。但邁瑞醫療并沒有躺在功勞簿上，它的創新探索還在繼續。在最新的半年報業績說明中，筆者注意到這樣一句話：

微創外科、動物醫療、心血管三大業務將成為未來業績增長的核心驅動力。

為什么這么說？財報顯示，2024年，邁瑞醫療這三大業務合計收入超40億元，占公司總收入比重超10%，且增速均達25%以上。其中，微創外科業務增速更是超30%！

具體來看，通過高強度研發投入，動物醫療已形成覆蓋三大產線的完整數智化解決方案，成功突破海外高端寵物醫院市場。2025年上半年，該業務國際收入占比超80%。

心血管方面，邁瑞醫療通過收購惠泰醫療，助力其提升運營效率和研發能力。目前全球心血管領域市場規模已達560億美元，換算成人民幣約4000億元，這也是未來醫療器械增速最快的領域之一。惠泰醫療本就是國內心血管領域的細分龍頭企業，在邁瑞醫療的幫助下，其將進一步鞏固介入耗材領域的競爭力。

再看微創外科，邁瑞醫療的微創外科業務覆蓋硬鏡系統、超聲刀、腔鏡吻合器等核心產品。其中，硬鏡系統憑借4K+3D+熒光技術，上市后迅速占據超10%的市占率，僅次于兩家進口品牌。

在這三大業務中，微創外科尤為值得關注。根據筆者的觀察，微創外科絕對是未來醫學的趨勢。相比傳統外科手術，內窺鏡微創外科手術有著明顯的優勢：手術創口面積小、手術視野更清晰、患者恢復快……時至今日，普外科、婦產科、泌尿外科、胸外科、耳鼻喉科、兒科等科室，絕大部分傳統普通外科手術都可通過內窺鏡微創手術完成，相關的醫療器械已經不可或缺。

就拿常見的膽囊切除術來說，過去需要一道十幾厘米的切口，術后疼痛明顯，住院時間長，患者往往需要數月才能恢復正常活動。如今，腹腔鏡手術僅通過幾個“鑰匙孔”大小的小孔便能完成，患者第二天即可下床，一周左右就能回歸工作和生活。

再如泌尿外科的經尿道前列腺電切術，根本無需體表切口，直接通過尿道自然通道置入內窺鏡來切除增生的前列腺，治療良性前列腺增生。患者體表無疤，術后兩三天即可出院，極大地減輕了老年患者對手術的恐懼和心理負擔，使他們能更有尊嚴地接受治療。

難怪華創證券在研報里用四個字描述這個行業：長坡厚雪。

02

微創外科成為“新引擎”

屬于微創外科的時代才剛剛到來。

弗若斯特沙利文數據顯示，我國微創外科手術滲透率2021年為14%，美國同期微創外科手術滲透率已超50%，我國微創外科手術臨床未滿足需求市場空間極大。

具體看，中國微創外科手術量2022年達到1253萬臺，預計2025年中國微創外科手術量達到約2095萬臺，并在2030年進一步增長至約3423萬臺，年復合增長率為10.3%。

筆者了解到，微創外科手術的基本操作步驟包括：麻醉、建立氣腹、建立手術通道、手術操作、術后處理。所需的主要產品包括手術縫線、硬式內窺鏡、吻合器、超聲刀、穿刺器、結扎夾、止血材料、修補材料等。

需求增長背后是市場規模的擴容。2022年，中國微創外科手術器械及耗材市場的規模已經達到267.9億元。2025年，預計將達到389.1億元；至2030年，市場規模預計將進一步擴大至617.7億元。

針對這個市場，邁瑞醫療布局頗為前瞻。時間倒回13年前，早在2012年，邁瑞醫療就收購了杭州光典，進入微創外科行業。

從2022年下半年開始，邁瑞醫療積極響應國家集中帶量采購政策，陸續參與了多個集中帶量采購項目，成功入圍福建、天津、重慶、廣東、江蘇等多地集采，未來有望加速放量。根據研報數據，目前邁瑞醫療微創外科業務的可及市場規模超200億元，其中高值耗材（超聲刀、腔鏡吻合器）市場容量超110億元。

邁瑞醫療還在加速。例如邁瑞醫療基于高端便攜超聲M11和全新一代光學腹腔鏡UX5，實現超聲成像與光學內窺鏡圖像同屏融合顯示，并通過腔鏡設備控制超聲畫面，可大幅度提升術者術中操作的效率與臨床體驗，助力外科應用更精準便捷。

再如2023年，邁瑞醫療官宣積極探索手術機器人業務。據業內人士透露，邁瑞醫療的手術機器人對標國際一流品牌，強勢切入被“達芬奇”主導的手術機器人市場。

在高手如林的微創外科市場，邁瑞醫療憑啥突圍？

首先是研發實力。目前，邁瑞醫療已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有12大研發中心，共有5168名研發工程師。截至今年6月30日，邁瑞醫療共計申請專利12240件，其中發明專利8818件；共計授權專利6126件，其中發明專利授權3085件。

長期以來，邁瑞醫療研發投入占營業收入的比重都保持在10%左右。要知道，全球排名前50的醫療器械企業，平均研發投入才占營收額的7%左右。

其次是生態優勢。經過三十余年發展、二十余年海外布局，目前邁瑞醫療已擁有同行業最全的產品線，產品銷往全球190多個國家和地區。

更關鍵的是，邁瑞醫療的這些產品之間是互聯互通自成一體的。舉個例子，當談下一個院方客戶時，邁瑞醫療可以為對方提供一整套的醫療器械服務方案，由于都是邁瑞自家研發制造的產品，產品間的協同性與契合度大大增強；而且，邁瑞還能提供一整套的售后服務。

這種全產業鏈的生態布局為邁瑞醫療帶來了集群效應，也讓邁瑞醫療具有更大的競爭優勢。

最后是AI助力。過去一年，全球醫療界已掀起“數智化”革命，醫保局也將“AI 輔助診斷”納入醫療服務價格體系。在這方面，邁瑞醫療已成功發布全球首個臨床落地的重癥醫療大模型——啟元重癥醫療大模型，率先實現了AI系統對臨床診療思維的深度內化。同時，邁瑞醫療已經完成了“設備+IT+AI”的數智醫療生態系統搭建，開創數智醫療新時代。

這些，都為邁瑞醫療發力微創外科提供了堅實基礎。

03

更進一步

從全球來看，微創外科一直是醫療器械巨頭最重視的賽道之一。

美敦力以心血管業務起家，2015年并購全球外科器械企業柯惠醫療（Covidien），此后成為全球最大的醫療器械公司，同時也成為全球微創外科手術醫療領域TOP企業。

強生以醫用敷料和外科用品業務起家，2011年以近200億美元收購Synthes Inc.，奠定了其在全球外科手術領域的領先地位。其微創外科手術產品（包括內窺鏡、能量手術設備、手術動力裝置、乳腺外科、機器人等）主要分布于骨科、外科手術業務板塊。

史賽克以骨科業務起家，1998年收購Pfizer Hospital Products Group公司，進一步擴大其在微創外科領域的產品組合。

巨頭們將微創外科視為新增長點，并逐步構建了優勢地位。目前，中國市場的微創外科手術主要參與者仍是外資企業（2021年外資企業占約80%份額）。

但近幾年，隨著帶量采購的到來，國產力量正在突圍。例如2020年開始，超聲刀頭帶量采購在安徽、河北、廣東16省聯盟進行，已覆蓋超過50%中國市場。未來，市場加速洗牌，高性價比的國產品牌有望快速搶占微創外科市場。

新趨勢催生新龍頭。根據弗若斯特沙利文數據，2024年全球醫療器械市場規模為6230億美元，并將以5.7%的年復合增長率保持增長，預計到2030年將達到8697億美元。

財報數據顯示，不含新進入的心血管領域，邁瑞醫療已布局的業務對應國內的可及市場空間約1300億元，而公司在2024年的國內收入約為203億元，對應的市場占有率約16%，微創外科的市場占有率甚至不到3%。邁瑞醫療已布局的業務對應國際的可及市場空間約5700億元，而公司在2024年的國際收入約為164億元，對應的市場占有率僅為個位數。

目前，全球TOP1的醫療器械巨頭年營收超過300億美元，而中國龍頭邁瑞醫療年營收剛突破300億元人民幣，增長空間巨大！

從全球市場排名來看，邁瑞醫療在2020年、2021年、2022年和2023年的排名分別為第36位、第31位、第27位和第23位，名次逐年提升。榜單中，邁瑞醫療是唯一一個最有希望率先進入前二十的中國企業。

引擎已經轟鳴，來自中國的醫療器械巨頭，將向世界舞臺中央更進一步。