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重視新藥研發,步長制藥新品種疫苗獲批上市

2025-09-08 17:08:49   來源:新浪網  作者: 

摘要:作為一家集醫藥研發、生產、銷售為一體的大型現代化高科技健康產業公司,步長制藥(603858.SH)主要從事中成藥的研發、生產和銷售,近年來公司明確“以中藥為基礎,向生物藥、疫苗領域擴張”戰略,加速在化藥、生物藥及疫苗等領域進軍與擴張。

作為一家集醫藥研發、生產、銷售為一體的大型現代化高科技健康產業公司,步長制藥(603858.SH)主要從事中成藥的研發、生產和銷售,近年來公司明確“以中藥為基礎,向生物藥、疫苗領域擴張”戰略,加速在化藥、生物藥及疫苗等領域進軍與擴張。

國內第9家四價流感疫苗持證企業,研發投入成果展現

今年7月,步長制藥控股子公司浙江天元生物藥業有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的四價流感病毒裂解疫苗《藥品注冊證書》。至此,步長制藥(天元生物)正式成為國內第9家四價流感疫苗持證企業。

據相關研究分析顯示,我國每年流感發病人數約為8400萬到1.44億,這意味著每10人中就有1人會遭受流感侵襲。接種疫苗是預防流感最有效手段,在降低感染率的同時,流感疫苗也可降低因流感病毒感染導致的嚴重并發癥的發生風險,減少治療費用支出,帶來顯著的社會經濟效益。

目前我國流感疫苗接種率依然處于較低水平,具備較大提升空間。從時間上看,該疫苗品種的獲批上市可謂“及時雨”——每年11月至次年2、3月是流感的高發期,而接種流感疫苗后需要2-4周才能產生保護性抗體,因此9-11月是最佳接種時間。步長制藥的疫苗在7月獲批,為后續生產和市場鋪貨預留了充足的時間,依托步長制藥在醫藥領域深耕多年的渠道優勢,有望趕上今年流感疫苗接種的高峰期。

新品種獲批上市,步長制藥疫苗產品線再添新成員

步長制藥此次獲批的四價流感病毒裂解疫苗,主要成分包括當年使用的各型流感病毒株血凝素,每0.5ml含有各型流感病毒株血凝素15μg,劑型為注射劑,規格為預灌封注射器每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國家藥品監督管理局依據相關法律法規,經過審查認為該藥品符合注冊要求,批準注冊并頒發證書,生產工藝、質量標準等均按照規定執行。

步長制藥的疫苗板塊,加上本次獲批的四價流感病毒裂解疫苗,天元生物已擁有2項流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)等共6項疫苗產品,另有水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)等產品正在研發中。

重視新藥研發,技術實力推動市場突破

截至2025年6月30日,步長制藥在該疫苗項目上的研發投入已達約1.26億元。如此規模的研發投入不僅體現了企業對新藥研發的高度重視,也從側面反映出其在技術攻堅過程中所展現的決心與實力。高額的研發投入為疫苗的順利研發提供了堅實的資金保障,也為產品在安全性、有效性等方面達到注冊標準奠定了關鍵基礎。

步長制藥在公告中表示,公司高度重視藥品研發,并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量與安全。這種對研發全流程的嚴格要求,正是其技術實力的重要體現。通過不斷優化技術細節,提升研發水平,步長制藥得以在競爭激烈的疫苗市場中占據一席之地。

堅持分紅、回購以回報股東,依法納稅以回饋社會

在股東回報方面,公司始終堅持積極回報所有股東、打造標準藍籌的理念。公司自上市以來,已累計分紅超75億元,累計回購近18億元(2022年第一次回購股份已注銷),將投資者回報落到實處。今年8月,步長制藥完成5,147萬股回購股份注銷工作,占注銷前公司總股本的比例為4.65%,總股本縮減至10.55億股。市場分析者認為,回購注銷通過縮減股本直接提升每股價值,且不存在后續減持風險,對股價的穩定作用更具持續性和顯著性。

除了持續回饋股東外,步長制藥始終將社會責任融入企業發展,詮釋“取之于社會,回饋于社會”的企業價值觀,發揮帶頭作用促進地方就業、助推地方經濟發展。步長制藥自成立以來已累計全國納稅超320億元,為地方經濟的持續穩健發展做出了重要貢獻。

積極進行股份回購、堅持現金分紅,是步長制藥長期穩健發展策略的一部分,通過這種方式,不僅間接提升了每股價值,穩定了股價,還展示了公司及管理層對未來發展的堅定信心。同時,在醫藥領域的持續創新,也為企業的長遠發展注入了源源不斷的動力。

 


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