9月23日，美迪西在微信公眾號發布聲明，就鴻緒生物日前公開的《關于依法對美迪西提起訴訟的聲明》作出回應。美迪西表示，對方文章存在嚴重失實之處，案件爭議需由法院依法查明，不應由單方定論。

同時，美迪西呼吁，各方在網絡空間發表言論時應秉持客觀、負責的態度，避免針對本次事件進行不實傳播或誤導性陳述。除履行監管信息披露規則發布公告之外，這是9月17日鴻緒生物發布聲明后，美迪西首次對此事件作出公開回應。

合同履行爭議：從延遲履行到高額索賠

本次事件可追溯到美迪西于9月5日披露《關于子公司涉及訴訟的公告》。公告顯示，根據雙方簽訂合同，美迪西下屬子公司美迪西普亞需承擔鴻緒生物一款Ⅰ類生物技術藥物的非臨床安全性評價研究，研究內容包括分析檢測、安全性評價、翻譯及SEND轉化等多個環節，約定在8個月內提交中英文研究報告，以支持在中國國家藥監局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的Ⅰ期臨床試驗申請。合同金額為557.6萬元，其中鴻緒生物至今仍有55.76萬元尾款未支付。

鴻緒生物認為，美迪西普亞在履行合同過程中存在違約行為， 要求解除《技術服務合同》 ，并賠償相關損失合計約1.59億元。

美迪西則強調，公司已全面、 適當地履行了合同義務， 該項目已于 2023 年 12 月 14 日獲批臨床（受理號 CXHL2301060）。同時，2025 年 3 月 31 日至 2025 年 4 月 3 日，國家藥品監督管理局（NMPA） 對子公司就該項目進行了有因檢查，未查見真實性問題。

對此，在后幾日鴻緒生物在微信公眾號上指控美迪西在履行合同過程中存在違約行為，并聲稱因美迪西的履約問題導致項目和公司蒙受嚴重損失。

值得注意的是，鴻緒生物主張的 1.59 億元索賠包括國內批件誤期導致的市場機會損失、美國申請失敗的研發投入等，但未披露具體計算模型及第三方審計報告。

與此同時，公開信息顯示，鴻緒生物該 IND 項目先后合作了 3 家 CMC、4 家毒理 PK 領域的 CRO 機構。從與藥明康德終止合作后隨即選擇浙江湃肽，到放棄浙江湃肽后隨即轉向圣諾，再到結束與華測生物的合作后隨即選擇美迪西，這類高頻更換合作方的模式，客觀上容易加劇研發流程的內部損耗與不確定性。此前，鴻緒生物已將合作伙伴浙江湃肽訴至法庭，如今又對美迪西提起訴訟；從公開信息來看，鴻緒生物近年多次陷入與合作方的訴訟糾紛。對于如此頻繁地與合作方非正常終止合作，其背后的具體原因與動機，難免引人深思。

美迪西回應：理性看待，靜待法院判決結果

而自本次糾紛發生以來，鴻緒生物提出的高額索賠主張及發布的公開聲明為市場各界所目睹，由此引發廣泛熱議。需要特別說明的是，當前本案尚處于一審訴訟階段，在此階段，鴻緒生物的索賠主張及美迪西的抗辯意見均需經過法庭調查、舉證質證、法庭辯論等法定程序的嚴格檢視。任何脫離司法程序的輿論評判或立場站隊，均可能忽視案件細節的復雜性和客觀真實性。

美迪西強調，在人民法院作出生效判決前，任何單方發布的與案件相關內容的行為均是武斷、片面且帶有情緒的，并非是人民法院在查明各方提交證據后依法做出的客觀事實認定。后續，若鴻緒生物涉嫌侵犯美迪西名譽權，美迪西保留追究其法律責任的權利。

同時，美迪西表示，已經委托專業的律師團隊組織整理證據材料進行積極應訴，將通過法律途徑澄清事實、維護合法利益，保障公司經營穩定發展，公司相信法院會依據事實和法律作出公正的判決。

公開資料顯示，美迪西自成立以來已累計助力國內外客戶獲批 588 項 IND，在近十年服務超 2000 家生物醫藥企業的過程中，本案系美迪西首次涉及的重大合同糾紛。

盡管宏觀層面上中國創新藥產業鏈的升級與全球化合作仍是不可逆轉的長期主旋律，但在微觀層面，個別企業的行為正在引發對產業鏈合作模式與履約質量的重新審視。

此次糾紛最為業界所關注之處在于，美迪西作為服務方已助力鴻緒生物項目獲批臨床，卻仍面臨高額索賠。這種情形在國內創新藥研發合作中實屬罕見，使得本案超越了普通的合同糾紛，為審視中國創新藥研發產業鏈合作中的責任邊界開創了一個備受關注的先例。頻繁、非正常的合作終止或破裂，是否意味著以信任為核心的研發協作模式正面臨考驗？