癌癥，這一致命的健康殺手，數(shù)百年來(lái)始終未被成功攻克。其最大的痛點(diǎn)就在于癌細(xì)胞那令人咋舌的生長(zhǎng)速度。即便藥物能夠在一定程度上殺死部分癌細(xì)胞，但只要有少量癌細(xì)胞殘留，就如同星星之火，迅速引發(fā)癌癥的復(fù)發(fā)目前，在所有已知的細(xì)胞世界里，沒(méi)有任何一種細(xì)胞的生長(zhǎng)速度能夠與癌細(xì)胞相提并論，癌細(xì)胞就像是細(xì)胞王國(guó)里的“超速賽車(chē)手”，一路狂飆，讓人類(lèi)的醫(yī)療手段難以企及。而且，癌細(xì)胞內(nèi)部的情況極其復(fù)雜，胞內(nèi)同時(shí)會(huì)出現(xiàn)幾十上百個(gè)靶點(diǎn)的紊亂和故障。這就好比一輛汽車(chē)有幾十個(gè)關(guān)鍵零部件同時(shí)出現(xiàn)問(wèn)題，導(dǎo)致專門(mén)針對(duì)靶點(diǎn)的藥物無(wú)法取得根治性的療效，只能在一定程度上緩解病情，卻難以將癌癥徹底斬草除根。

溶瘤病毒：抗癌新技術(shù)

在與癌癥的漫長(zhǎng)斗爭(zhēng)中，科學(xué)家們一直在努力尋找新的抗癌武器，而溶瘤病毒就是其中的佼佼者。病毒是自然界中唯一一類(lèi)繁殖速度比癌細(xì)胞還要快的生物體，這就好比在與癌細(xì)胞的賽跑中，溶瘤病毒擁有更快的速度優(yōu)勢(shì)。作為一類(lèi)經(jīng)過(guò)天然篩選或基因改造的特殊病毒，溶瘤病毒仿佛是精準(zhǔn)制導(dǎo)的“導(dǎo)彈”，能精準(zhǔn)識(shí)別并感染癌細(xì)胞，以毒攻毒。一旦進(jìn)入癌細(xì)胞內(nèi)部，它就如同一個(gè)瘋狂的“復(fù)制工廠”，在癌細(xì)胞內(nèi)大量復(fù)制增殖，然后像一顆定時(shí)炸彈一樣將癌細(xì)胞裂解殺傷。溶瘤病毒在攻擊癌細(xì)胞的同時(shí)，還能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗腫瘤免疫反應(yīng)，就像是在人體內(nèi)組建了一支專門(mén)對(duì)抗癌癥的“軍隊(duì)”。而且，它對(duì)正常細(xì)胞的損傷極小，相較于靶點(diǎn)類(lèi)藥物對(duì)癌癥的攻擊僅僅是針對(duì)單個(gè)“點(diǎn)”，溶瘤病毒對(duì)癌癥的攻擊則是全面的“面”攻擊，是一種整體的、全方位的打擊。也正因如此，溶瘤病毒現(xiàn)已成為全球抗癌領(lǐng)域最前沿的研究方向。

研究現(xiàn)狀

過(guò)去的十年間，全球科研團(tuán)隊(duì)與藥企持續(xù)深耕溶瘤病毒改造技術(shù)這片未知的領(lǐng)域，不斷嘗試不同的病毒載體，以找到最適合攻擊癌細(xì)胞的“武器”。在眾多的溶瘤病毒載體中，腺病毒在全球溶瘤病毒開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中占比超過(guò)60%，成為了絕對(duì)的溶瘤病毒主流。2023年，美國(guó)CG Oncology公司的溶瘤腺病毒CG0070在治療非肌層浸性膀胱癌方面展現(xiàn)出了突出療效，進(jìn)一步驗(yàn)證了腺病毒在抗癌領(lǐng)域的巨大價(jià)值。

行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)

在國(guó)內(nèi)的抗癌戰(zhàn)場(chǎng)上，蘇州映輝醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥YH01溶瘤腺病毒，已成長(zhǎng)為全球此領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品。作為國(guó)家I類(lèi)新藥，YH01擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，成功打通規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸，建立了穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝。而且，YH01已順利取得臨床批件，進(jìn)入關(guān)鍵的Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，公司創(chuàng)始人黃映輝教授是劍橋大學(xué)腫瘤學(xué)博士，他在美國(guó)深耕病毒與基因治療領(lǐng)域二十余年，是此領(lǐng)域的頂級(jí)專家，回國(guó)后曾任北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院院長(zhǎng)、腫瘤研究所所長(zhǎng)。公司員工碩士以上占比80%，博士占比30%，研發(fā)支出占比85%，具備非常強(qiáng)大的研發(fā)能力，是溶瘤病毒領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

顛覆性療效

最新II期臨床數(shù)據(jù)為YH01的抗癌效果提供了強(qiáng)有力的證據(jù)，其針對(duì)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的療效表現(xiàn)極為驚艷。截至目前，項(xiàng)目已入組12例患者，這些患者均為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療方案失敗后的癌癥患者，已經(jīng)沒(méi)有其他有效的治療手段。在達(dá)到療效評(píng)估期的8例患者中，6例實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR，指腫瘤病灶100%消失），整體完全緩解率高達(dá)75%，疾病控制率達(dá)到100%，意味著所有參與評(píng)估的患者病情都得到了有效控制。而且，9個(gè)月的腫瘤復(fù)發(fā)率為0，這一數(shù)據(jù)在全球已上市及在研同類(lèi)溶瘤病毒藥物中處于國(guó)際領(lǐng)先水平。相較于美國(guó)CG0070產(chǎn)品6個(gè)月復(fù)發(fā)率為28%的效果，YH01更勝一籌，有望首次在全球?yàn)榘┌Y患者帶來(lái)根治性的治療效果。

患者招募

當(dāng)前，YH01注射液膀胱灌注治療項(xiàng)目正在全國(guó)開(kāi)展多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)，主要針對(duì)卡介苗（BCG）灌注治療無(wú)效或失敗的中高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者。入組患者不僅能獲得全國(guó)權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)提供的密切隨訪管理，還可免費(fèi)接受YH01注射液的治療及臨床試驗(yàn)相關(guān)的檢查。如需了解更多相關(guān)信息可通過(guò)蘇州映輝醫(yī)藥科技有限公司官網(wǎng)了解。