2025年9月26日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（股份代號(hào)：2652.HK）正式啟動(dòng)全球公開(kāi)發(fā)售，計(jì)劃發(fā)行約4119.8萬(wàn)股H股，發(fā)售價(jià)定為每股14.75港元，預(yù)計(jì)于10月8日在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。

隨著空氣污染、吸煙、人口老齡化等因素影響，哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系統(tǒng)疾病患者群體的持續(xù)擴(kuò)大，呼吸疾病的市場(chǎng)具有廣泛的需求基礎(chǔ)。作為一家專注于吸入技術(shù)及藥物研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的創(chuàng)新藥企，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)憑借其核心產(chǎn)品與豐富管線，在呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。

當(dāng)下正處在吸入技術(shù)與藥物市場(chǎng)爆發(fā)的前夜，這與ChatGPT的橫空出世為算力需求帶來(lái)的爆發(fā)性增長(zhǎng)具有相似之處。在筆者看來(lái)，站在這個(gè)角度，深耕吸入技術(shù)與藥物的長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)，或許正處在2022年英偉達(dá)的投資價(jià)值爆發(fā)前的時(shí)刻。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)替代疊加政策東風(fēng)，又使得長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的投資邏輯具備比亞迪曾經(jīng)的敘事模型。

1十年磨一劍，啃下吸入式制劑這塊“硬骨頭”

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的前身始于2007年，在無(wú)錫市政府"530"項(xiàng)目支持下，由留美科學(xué)家和企業(yè)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立了江陰長(zhǎng)風(fēng)醫(yī)藥科技有限公司。2013年，公司在蘇州成立了蘇州長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)有限公司，并以此作為生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的大本營(yíng)，進(jìn)入了發(fā)展的快車道。

自創(chuàng)立之初，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)就瞄準(zhǔn)了一個(gè)高技術(shù)壁壘的領(lǐng)域：吸入制劑。彼時(shí)國(guó)內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)90%以上被跨國(guó)公司壟斷，而長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)立志攻克這一"硬骨頭"，實(shí)現(xiàn)高端吸入制劑的國(guó)產(chǎn)替代。

目前，全球呼吸系統(tǒng)疾病患病人數(shù)持續(xù)攀升，帶動(dòng)對(duì)應(yīng)藥物市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)張。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全球呼吸系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模約999億美元，至2033年有望達(dá)到1572億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率5.2%。中國(guó)市場(chǎng)同樣處于高速成長(zhǎng)期，2024年規(guī)模為831億元，2033年預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至1355億元。

吸入制劑作為該領(lǐng)域的關(guān)鍵劑型，因具備局部靶向、起效快、全身副作用小等優(yōu)勢(shì)，成為行業(yè)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。而全球市場(chǎng)目前仍由葛蘭素史克、阿斯利康等跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)的現(xiàn)實(shí)則表明，國(guó)產(chǎn)替代的空間依然巨大。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)日趨成熟，以及集采、醫(yī)保目錄等政策傾斜，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加速。而早在10多年前就矢志攻克吸入式制劑的長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)，目前正處在商業(yè)價(jià)值爆發(fā)的前夜。

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)堪稱"科學(xué)家天團(tuán)"，核心成員均擁有深厚的學(xué)術(shù)背景和豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。其中董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁文青博士系美國(guó)馬薩諸塞大學(xué)分子細(xì)胞生物學(xué)博士，曾在哈佛醫(yī)學(xué)院進(jìn)行博士后研究，并擁有風(fēng)險(xiǎn)投資和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷。他負(fù)責(zé)制定公司的整體戰(zhàn)略方向和管理。

首席科學(xué)家李勵(lì)博士為美國(guó)密歇根大學(xué)化學(xué)博士，擁有超過(guò)20年的吸入制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾任職于葛蘭素史克和先靈葆雅等跨國(guó)藥企。她是公司技術(shù)平臺(tái)的奠基人。而李旗博士擔(dān)任首席運(yùn)營(yíng)官及藥物研究院院長(zhǎng)，擁有豐富的藥物研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)公司的研發(fā)和日常運(yùn)營(yíng)。

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的研發(fā)之路，是一條從技術(shù)攻堅(jiān)到劑型拓展，再到前沿探索的進(jìn)階之路。公司最初聚焦于攻克"藥械合一"的復(fù)雜技術(shù)，目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)高端吸入制劑的國(guó)產(chǎn)替代。公司構(gòu)建了涵蓋 "粒子工程、裝置設(shè)計(jì)、性能評(píng)估、臨床開(kāi)發(fā)、工藝工程"五大核心技術(shù)的完整體系。

2 國(guó)產(chǎn)替代疊加集采爆款，公司業(yè)績(jī)突破在即

公司已上市的旗艦藥物包括CF017和CF018。其中CF017（吸入用布地奈德混懸液）于2021年獲批后迅速納入國(guó)家集采，成功打破了外企壟斷，成為公司的首個(gè)爆款產(chǎn)品。而CF018（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）作為國(guó)內(nèi)首個(gè)激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑，填補(bǔ)了臨床空白。此外，2024年，公司的GW006（治療慢性阻塞性肺病的阿福特羅霧化溶液）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，標(biāo)志著其產(chǎn)品質(zhì)量獲得國(guó)際認(rèn)可。

藥物管線的拓展與銷量的增加，表現(xiàn)為公司業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。具體來(lái)看，公司的營(yíng)業(yè)收益從2022年的人民幣3.49億元增長(zhǎng)至2024年的人民幣6.08億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)31.9%；同期毛利由人民幣2.68億元提升至4.91億元，盈利能力持續(xù)增強(qiáng)。2023年及2024年，公司分別實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)人民幣0.32億元及0.21億元；2025年前三個(gè)月利潤(rùn)達(dá)0.13億元，凈利潤(rùn)率升至9.4%，體現(xiàn)出良好的成本控制與運(yùn)營(yíng)效率。

公司核心產(chǎn)品CF017（吸入用布地奈德混懸液）自2021年獲批以來(lái)，迅速納入國(guó)家集采，2024年市場(chǎng)占有率已達(dá)16%，成為國(guó)產(chǎn)吸入制劑的“標(biāo)桿”。與此同時(shí)，CF018（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）2023年底納入醫(yī)保后，銷售額從130萬(wàn)元躍升至2390萬(wàn)元，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)爆發(fā)力,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于多元。

目前，公司正積極布局更前沿的技術(shù)和治療領(lǐng)域。在新型遞送技術(shù)方面，公司積極探索吸入脂質(zhì)體、siRNA療法等。在拓展治療領(lǐng)域，公司致力于將吸入技術(shù)應(yīng)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病、抗感染等新領(lǐng)域。至于攻克難治性疾病，公司在針對(duì)特發(fā)性肺纖維化（IPF）、肺動(dòng)脈高壓（PAH）等疾病，研發(fā)潛在的"同類首創(chuàng)"或"中國(guó)首創(chuàng)"療法。

3 研發(fā)管線豐富，核心技術(shù)構(gòu)筑壁壘

藥物管線方面，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已形成覆蓋呼吸系統(tǒng)疾病及其他潛力領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品矩陣。公司目前擁有20余款在研候選產(chǎn)品，其中多款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)后期或藥代動(dòng)力學(xué)-生物等效性試驗(yàn)階段，并計(jì)劃于2026至2030年間推動(dòng)至少五款新藥在全球主要市場(chǎng)獲批上市。

公司管線涵蓋哮喘、COPD、過(guò)敏性鼻炎等常見(jiàn)呼吸系統(tǒng)疾病，同時(shí)布局IPF（特發(fā)性肺纖維化）、PAH（肺動(dòng)脈高壓）等臨床未滿足需求領(lǐng)域，甚至探索脂質(zhì)體、siRNA等前沿劑型，展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新活力。

除第一階段吸入產(chǎn)品外，公司在吸入制劑領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，憑借豐富見(jiàn)解與經(jīng)驗(yàn)，致力突破制劑應(yīng)用界限。CFQX001 作為臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備就緒的介入醫(yī)療器械候選產(chǎn)品，針對(duì)肺氣腫這一COPD晚期、進(jìn)行性衰弱疾病，EBV介入醫(yī)療器械相比標(biāo)準(zhǔn)藥物治療，在提高存活率、增強(qiáng)肺功能等方面優(yōu)勢(shì)明顯，全球市場(chǎng)規(guī)模大，而CFQX001在中國(guó)的臨床試驗(yàn)已獲試驗(yàn)中心倫理審查批準(zhǔn)。

在新型呼吸系統(tǒng)適應(yīng)癥方面，主要圍繞IPF與PAH這兩種疾病的研究。其中IC004為針對(duì)IPF的吸入候選藥物，因能將 API 直接輸送至肺部，有望在副作用方面顯著優(yōu)于現(xiàn)有獲批藥物。

目前IC004處于全球IND階段。國(guó)際同類藥物包括美國(guó)聯(lián)合治療公司（UHTR）的TETON-2。今年9月2日，聯(lián)合治療公司宣布其TETON-2關(guān)鍵性研究取得了積極成果，旨在評(píng)估霧化Tyvaso?吸入溶液治療IPF的療效，并達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。當(dāng)日UTHR的股價(jià)上漲近33%。

而針對(duì)肺動(dòng)脈高壓（PAH）的藥物IC002和IC001則處于早期開(kāi)發(fā)階段，其通過(guò)吸入式給藥的模式，快速起效且減少全身副作用。值得一提的是，美國(guó)上市公司Insmed于今年6月10日發(fā)表了其藥物TPIP治療PAH二期臨床成功，公司市值當(dāng)晚股價(jià)大漲約28%。TPIP用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH）以及間質(zhì)性肺病相關(guān)肺高壓（PH-ILD），一天一次吸入給藥可以大幅降低給藥頻率（市場(chǎng)上藥物一天吸四次）以及提高安全性和依從性。

目前國(guó)際上治療IPF與PAH僅有美國(guó)的聯(lián)合治療與Insmed這兩家公司的藥物，而在中國(guó)則只有長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)。且其它國(guó)家和地區(qū)暫無(wú)同類藥品開(kāi)發(fā)和研究。因此可以預(yù)見(jiàn)的是，一旦長(zhǎng)風(fēng)的這兩款藥物在試驗(yàn)上取得成功，則有望切入IPF與PAH這兩類新型呼吸系統(tǒng)疾病的市場(chǎng)蛋糕。

此外，近年來(lái)鼻腦通路成為吸入制劑新前沿，可繞過(guò)血腦屏障，提高藥物靶向性與療效，還能減少全身副作用、提高患者依從性。CF070處于小試階段，用于治療急性偏頭痛的降鈣素基因相關(guān)肽 (CGRP) 受體拮抗劑鼻噴霧劑，以及用于急性叢集性癲癇發(fā)作的地西泮鼻噴霧劑（CF069），作為鼻噴霧劑，可繞過(guò)口服藥物較慢的胃腸道吸收過(guò)程，快速緩解癥狀且用藥簡(jiǎn)便。CF056同樣處于小試階段，用于治療干眼癥，通過(guò)刺激鼻腔內(nèi)三叉神經(jīng)促進(jìn)自然淚液分泌，緩解癥狀且無(wú)需外用眼藥水，能提高患者依從性并針對(duì)淚膜不穩(wěn)定根本原因，而全球目前僅有一種治療干眼癥的吸入制劑藥物獲批。

在給藥技術(shù)創(chuàng)新上，CP029/CP030 處于藥物發(fā)現(xiàn)階段，探索 siRNA 技術(shù)用于吸入藥物治療慢性呼吸系統(tǒng)疾病，RNAi 技術(shù)可靶向致病基因或通路，改變疾病進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)更持久控制，目前全球尚無(wú)獲批的 siRNA 吸入藥物。制劑創(chuàng)新方面，CF047處于小試階段，是用于治療 MAC 肺病的阿米卡星脂質(zhì)體混懸液候選藥物，MAC 肺病治療中抗生素長(zhǎng)期使用易致耐藥性和低依從性，注射用阿米卡星副作用大且使用不便，將其封裝在脂質(zhì)體中直接輸送肺部，可提高療效并減少全身副作用，目前正進(jìn)行中試。

4 產(chǎn)品成功出海，公司戰(zhàn)略的重大升級(jí)

2024年5月，公司吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)，主要用于慢性阻塞性肺疾病治療。相關(guān)重點(diǎn)品種取得突破性進(jìn)展，不僅展示了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)在各領(lǐng)域前瞻布局所積累的成果，也充分體現(xiàn)了公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。

今年7月，公司自主研制的吸入制劑產(chǎn)品首次完成海外發(fā)貨，標(biāo)志著公司的發(fā)展階段從本土深耕邁入創(chuàng)新與全球化，這不僅是一次產(chǎn)品出海，更是公司戰(zhàn)略升級(jí)的重要跨越。目前，公司已有6個(gè)產(chǎn)品獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)上市，中美歐在研管線超過(guò)20項(xiàng)，為患者提供了更具性價(jià)比的治療選擇。

一直以來(lái)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)嚴(yán)格遵循FDA、EMA等國(guó)際權(quán)威法規(guī)要求，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)全流程的質(zhì)量管理體系。此次獲得國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入，不僅是對(duì)企業(yè)研發(fā)實(shí)力和質(zhì)量體系的權(quán)威認(rèn)證，更為公司積累了突破高壁壘市場(chǎng)的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

5 總結(jié)

回顧長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的發(fā)展歷程，它從一顆懷揣“國(guó)產(chǎn)替代”夢(mèng)想的種子，在頂尖科學(xué)家團(tuán)隊(duì)的引領(lǐng)下，深耕吸入制劑這片技術(shù)沃土，逐步成長(zhǎng)為中國(guó)吸入制劑領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。這與英偉達(dá)曾經(jīng)花費(fèi)多年時(shí)間“死磕”CUDA平臺(tái)具有高度的相似之處。目前，公司的旗艦藥物已經(jīng)納入醫(yī)保，銷售快速增長(zhǎng)，多年的積累終于迎來(lái)回報(bào)周期——這與英偉達(dá)的GPU芯片在人工智能大模型爆發(fā)之后迎來(lái)快速上量的敘事如出一轍。

此外，在借助政策紅利，迅速拓展市場(chǎng)規(guī)模，實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)的方面，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)又與比亞迪展現(xiàn)出了高度的相似性。后者是押注汽車市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代與“雙碳”目標(biāo)能源轉(zhuǎn)型的大趨勢(shì)；而前者則是押注了吸入式制劑國(guó)產(chǎn)替代以及呼吸類疾病巨大的潛在市場(chǎng)空間。

總結(jié)起來(lái)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的發(fā)展路徑清晰可見(jiàn)：以核心技術(shù)平臺(tái)為根，以成功的爆款產(chǎn)品為突破點(diǎn)，通過(guò)多元化的管線布局和國(guó)際化視野，向著全球創(chuàng)新的目標(biāo)邁進(jìn)。

本次上市所募資金將重點(diǎn)投入公司核心戰(zhàn)略方向，為中長(zhǎng)期發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)動(dòng)力。資金將主要用于推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床研究與注冊(cè)申報(bào)，加快包括吸入噴霧劑、鼻噴霧劑及脂質(zhì)體等創(chuàng)新劑型的技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。

同時(shí)，公司計(jì)劃擴(kuò)建位于蘇州的生產(chǎn)基地，通過(guò)兩期建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)一步提升產(chǎn)能規(guī)模：一期工程將重點(diǎn)擴(kuò)大吸入噴霧劑和鼻噴霧劑的產(chǎn)能，二期則瞄準(zhǔn)定量吸入氣霧劑和脂質(zhì)體產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)。