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IDWeek2025亮點|中國創(chuàng)新抗菌藥康替唑胺/MRX-5攜7項研究/報告登場,直擊細菌感染治療難題

2025-10-22 10:57:00   來源:搜狐網(wǎng)  作者: 

摘要:2025年10月19日至22日,美國感染性疾病周(IDWeek2025)正在美國亞特蘭大火熱召開。

2025年10月19日至22日,美國感染性疾病周(IDWeek 2025)正在美國亞特蘭大火熱召開。作為美國感染病協(xié)會(IDSA)、美國衛(wèi)生保健流行病學協(xié)會(SHEA)、HIV醫(yī)學協(xié)會(HIVMA)、美國兒科感染性疾病學會(PIDS)和美國感染病藥劑師協(xié)會(SIDP)等五大權威機構的聯(lián)合年會,IDWeek是全球規(guī)模頂尖的感染病學術會議,堪稱該領域的"奧斯卡盛典",備受全球矚目。來自全球眾多領域的國際專家、同道學者,正通過主題演講、座談會、海報展示、教育研討、專家交流以及展覽會等多種形式,深入探討耐藥防控、新發(fā)傳染病、精準診療等關鍵議題,共同為全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)尋求科學有效的應對策略。

盟科藥業(yè)自主研發(fā)的康替唑胺和MRX-5共有7項研究/報告入選本屆大會匯報與展示。這些研究涵蓋了MRX-5新藥研究報告;康替唑胺針對成人及兒童在不同感染部位、不同感染菌種的研究,如皮膚及軟組織感染、血液病患者、重癥感染、結核病、非結核分枝桿菌病等多個疾病領域,并從臨床應用、藥代動力學、耐藥機制等多個維度展開了深入探討。

01 MRX-5:苯并硼唑類 NTM 新藥登 IDWeek,臨床前+Ⅰ期數(shù)據(jù)優(yōu)異,全球  期即將啟動[1-3]

苯并硼唑類NTM專病新藥MRX-5臨床前及Ⅰ期研究成果喜人,即將在全球開展Ⅱ期研究,其體內(nèi)轉化物 MRX-6038是一類新型的亮氨酰tRNA合成酶(LeuRS)抑制劑,其作用機制是在LeuRS編輯位點形成螺環(huán)酯加合物,最終阻斷蛋白質(zhì)合成[1]。

體外實驗表明,當將MRX-5與現(xiàn)有SOCs(Standard of Care:標準治療方案)聯(lián)合使用可降低對SOCs的耐藥頻率[2]。

MRX-5藥代動力學/藥效動力學研究顯示:口服 MRX-5 在小鼠體內(nèi)迅速轉化為MRX – 6038;劑量分次給藥顯示,MRX - 6038的AUC0-24h/MIC與療效密切相關;MRX - 6038的MIC90為0.25mg/L,抗菌活性顯著[1]。

MRX-5Ⅰ期研究顯示:MRX-6038在較寬的劑量范圍內(nèi)暴露量隨劑量呈線性增加,在單劑量以及多劑量給藥后,顯示出良好的安全性和耐受性[3]。

MRX-5作為口服藥物,其臨床前和Ⅰ期研究展現(xiàn)了良好的療效和耐受性結果,有望顯著改善患者依從性和生活質(zhì)量,為全球膿腫分枝桿菌的治療注入新的希望。

02 康替唑胺突破血腦屏障!華山醫(yī)院團隊研究中期分析數(shù)據(jù)顯示其可穿透中樞,為成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結核提供新選擇[4]

在本屆大會上,復旦大學華山醫(yī)院張文宏、王璇教授團隊,展示了康替唑胺片劑用于成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結核病的藥代動力學及血腦屏障穿透性研究(點擊查看相關摘要,研究中康替唑胺表現(xiàn)出中等的腦脊液穿透率(9.04%–14.08%),有望成為成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結核病的一種治療選擇。

03 康替唑胺攻堅結核 / NTM 病:長期抗結核治療更優(yōu)選,移植后分枝桿菌感染橋接治療均顯效[5-7]

結核病和NTM病仍然是康替唑胺片研究的焦點領域:

來自首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院文力、劉巖教授團隊,報告了利奈唑胺與康替唑胺在肺結核治療過程中致血小板減少的對比研究:時序特征、危險因素及臨床決策啟示(點擊查看相關摘要),報告顯示利奈唑胺暴露、高齡(≥65歲)和腎功能損害【eGFR ≤60 mL/(min?1.73m2)】是肺結核患者發(fā)生血小板減少癥的獨立風險因素。康替唑胺未顯示獨立風險,因此是長期抗結核治療中更優(yōu)的選擇,尤其適用于老年和腎功能損害等高危因素患者[5]。

山東大學附屬山東省公共衛(wèi)生臨床中心熊瑜、張玉霞教授團隊,通過一項含康替唑胺全口服短程方案治療耐多藥/利福平耐藥肺結核療效及不良反應的單中心描述性分析(點擊查看相關摘要)表明:與傳統(tǒng)長程方案相比,康替唑胺短療程方案在結核病治療中具有可比的有效性和更佳的安全獲益[6]。

此外,首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院朱光華教授、孫熙木教授團隊報告了康替唑胺治療原發(fā)性免疫缺陷病兒童造血干細胞移植受者分枝桿菌感染回顧性研究(點擊查看相關摘要),提示了康替唑胺是移植后骨髓抑制期治療分枝桿菌感染的一種可行的橋接治療方案。它未表現(xiàn)出顯著的骨髓抑制或血小板植入延遲,可有效阻斷感染進展,并顯示出良好的耐受性[7]。

04 南方醫(yī)院重癥感染治療新啟示:相較利奈唑胺,康替唑胺或與更低血小板減少率及更高有效率有關[8]。

在重癥感染領域,南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院曾振華、左宇鑫教授團隊,發(fā)布了利奈唑胺與康替唑胺暴露對重癥監(jiān)護病房患者血小板水平影響的比較:一項單中心回顧性隊列研究(點擊查看相關摘要),通過對重癥醫(yī)學科197例患者進行分析,提示重癥患者中使用利奈唑胺或康替唑胺進行治療時,相較利奈唑胺,康替唑胺的暴露或與更低的血小板減少發(fā)生率和更高臨床有效率有關。

05兒童新方案!康替唑胺口服治療兒童血液病患兒皮膚感染,耐受性與療效雙優(yōu)[9]

在兒童人群,除了前文提到的朱光華教授團隊的回顧性研究,來自上海兒童醫(yī)學中心王曉東教授、深圳市兒童醫(yī)院張瑜教授、復旦大學傳染病與生物安全研究所陳濤團隊發(fā)布的康替唑胺在血液科患兒皮膚與軟組織感染的療效與安全性(點擊查看相關摘要)研究顯示,康替唑胺口服轉換治療表現(xiàn)出良好的療效和耐受性,并具有潛在的血液學安全性獲益,為進一步拓展藥物在兒童患者臨床應用提供了有益的臨床依據(jù)和科學補充。

IDWeek 2025國際會議中,MRX-5和康替唑胺憑借大會報告、多項研究和臨床應用成果,充分展現(xiàn)了其在抗感染領域的潛力與價值。期待其未來能為人類健康事業(yè)發(fā)揮更為積極的作用。

注:本文信息編譯自大會公開日程,整理與呈現(xiàn)過程中我們力求精準,但鑒于信息量龐大且部分細節(jié)可能存在更新或補充,若有不準確之處,請廣大讀者不吝指正。目前會議信息仍在逐步披露中,部分細節(jié)或未完全覆蓋,也可能根據(jù)實際情況有所調(diào)整。因此,最終內(nèi)容請以大會最終公布為準。

參考文獻:

[1]. ESCMID Global 2025: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Evaluation of MRX-5 in Murine Models of Mycobacterium abscessus Pulmonary Disease(E0034)

[2]. Regis A. Vilchez .MRX-5: Novel Oral Agent For Nontuberculous Mycobacteria (NTM) Pulmonary Disease.ID Week 2025 – Antimicrobial Pipeline Session

[3]. ESCMID Global 2025: Safety, tolerability and pharmacokinetics of single and multiple ascending doses and food-effect of MRX-5 tablet in healthy adult subjects (P0559)

[4]. IDWeek 2025:Contezolid Tablets for Central Nervous System Tuberculosis in Adult Patients:pharmacokinetic and blood-brain barrier penetration(P-1243)

[5]. IDWeek 2025:Thrombocytopenia Risk of Linezolid Versus Contezolid in Pulmonary Tuberculosis Treatment:Temporal Characteristics, Risk Factors, and Clinical lmplications(P-1378)

[6]. IDWeek 2025: The Single-Center Descriptive Analysis for the Efficacy and Adverse Reactions of the All-oral Short-term Regimen Containing Contezolid in the Treatment of Patients with Multidrug-resistant/Rifampicin-resistant Pulmonary Tuberculosis(P-1177)

[7]. IDWeek 2025: Contezolid in the Management of Mycobacterial Infections among Pediatric HSCT Recipients with Primary Immunodeficiency: A Retrospective Study(P-1176)

[8]. IDWeek 2025: Comparison of Linezolid and Contezolid Exposure on Platelet Levels in ICU Patients: A Single-Center Retrospective Cohort Study(P-914)

[9]. IDWeek 2025: Contezolid in Pediatric Hematology Patients:Efficacy and Safety in Complicated Skin and Soft Tissue Infections(Abstract ID:2116834)

聲明:

1. 本文僅作為盟科藥業(yè)新聞發(fā)布,旨在促進醫(yī)藥信息的溝通與交流,非廣告用途。相關信息并非針對患者,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考之用。

2. 本文所包含的任何醫(yī)療醫(yī)藥信息只作為科學信息以供參考,不能取代向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行的咨詢,不能替代醫(yī)生或醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的醫(yī)療建議,也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息,請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導。

3. 本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。

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本新聞稿中包含若干前瞻性陳述,該等前瞻性陳述并非歷史事實,為公司基于當前所掌握的數(shù)據(jù)和信息對未來事件所做的預測或期望。"預期"、"相信"、"繼續(xù)"、"可能"、"估計"、"期望"、"有望"、"打算"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"預計"、"應該"、"將"、"擬"、"會"和類似表達旨在識別前瞻性陳述,但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的不確定性和其他重要因素,可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風險的影響,而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險,并不能完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日的情況。除非法律要求,本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。


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