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破核藥進口困境,遠大醫藥多種同位素100%自主生產,研發效率領先!

2025-12-02 15:29:28   來源:搜狐  作者: 

摘要:在全球醫藥創新的競速賽道上,遠大醫藥集團正以研發能力為核心引擎,跑出中國藥企的創新加速度。

在全球醫藥創新的競速賽道上,遠大醫藥集團正以研發能力為核心引擎,跑出中國藥企的創新加速度。依托全球一體化研發平臺與全產業鏈閉環體系,集團以國際領先的研發效率持續突破技術壁壘,其創新成果正加速轉化為患者可及的醫療價值。

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核醫學領域的進口依賴曾是制約我國相關診療發展的關鍵瓶頸—— 一旦供應中斷,數百萬患者的診斷與治療將陷入停滯。為打破這一困境,遠大醫藥以成都溫江核藥全球研發及生產基地為核心,搭建起全球首個覆蓋“同位素制備-核藥研發-生產-臨床-商業化”的全產業鏈閉環平臺。該基地僅用兩年便完成從簽約到投產的全流程,配備比利時IBA回旋加速器等國際頂尖設備,通過14條高標準GMP生產線實現多種同位素100%自主生產,構建起從早期研發到臨床轉化再到上市銷售的全生命周期管理體系,研發效率達國際領先水平,從根源上終結了我國核藥進口依賴的被動困局。

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高強度的研發投入持續激活創新動能,讓遠大醫藥的產品管線與臨床轉化成果亮點紛呈。2025年中期數據顯示,集團研發投入達10.22億港元,累計在研項目133個,其中核藥抗腫瘤診療板塊的布局尤為突出:研發注冊階段儲備15款創新產品,涵蓋68Ga、177Lu、90Y等5種放射性核素,覆蓋肝癌、前列腺癌、腎癌等7大癌種,形成“診斷 + 治療”一體化的核素藥物矩陣。臨床轉化方面更是蹄疾步穩,集團目前已有5款創新放射性核素偶聯藥物(RDC)獲批開展注冊性臨床研究,其中4款進入III期關鍵階段:診斷前列腺癌的TLX591-CDx已于2025年5月完成全部患者入組給藥,診斷腎透明細胞癌的TLX250-CDx于2024年11月完成首例患者入組,治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的ITM-11在2025年3月順利完成國際多中心試驗中國首例入組,治療前列腺癌的TLX591也已獲批加入國際多中心III期臨床試驗,研發成果落地節奏持續加快。

“Go Global”全球化戰略的堅定推行,讓遠大醫藥的研發實力在國際舞臺上充分彰顯。集團采用“中美雙報”的國際化注冊路徑,自主主導國際多中心臨床試驗,TLX591、ITM-11等核心在研產品的全球臨床推進,不僅驗證了產品的普適性與優越性,更展現了中國藥企在全球創新藥研發領域的運營實力。依托覆蓋全球50多個國家和地區的銷售網絡,這些創新成果正加速轉化為全球患者可及的醫療價值。

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面向未來,遠大醫藥集團有限公司董事會明確表態:“集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入,充分發揮本集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。”在研發驅動的核心戰略下,遠大醫藥集團將繼續深耕核藥等優勢領域,以全產業鏈協同優勢加速技術迭代與成果轉化,用更高效率的創新突破,破解更多臨床未滿足,為守護國民健康、推動中國醫藥產業高質量發展注入源源不斷的硬核動力。


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