12月2日，康緣藥業提交了中藥1.1類新藥黑黃赤珠顆粒的臨床申請獲得CDE承辦。今年以來，公司已申報了8款新藥，其中3款報產在審、2款已獲批臨床、3款申報臨床在審。2025上半年在中國三大終端六大市場，康緣藥業是TOP12集團（二級），中藥創新龍頭持續發力。

圖1：康緣藥業最新申報的中藥新藥情況

來源：CDE官網

資料顯示，黑黃赤珠顆粒處方由黃芪、黑種草子、桂枝、麩炒白術、赤芍、雞血藤、珠子參、銀杏葉等藥味組成，有溫陽補氣、活血化瘀、化痰利水功效，用于治療心梗后慢性心力衰竭，改善患者氣短、喘憋、水腫、疲倦乏力等癥狀，以及心功能和生活質量。本方是中醫專家在經典方基礎上經臨床實踐加減化裁，并通過靶向轉錄組檢測和信號通路富集分析綜合確定的處方。

表1：今年以來康緣藥業申報的中藥新藥

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

康緣藥業有“中藥創新龍頭”美譽，今年以來公司的中藥新藥研發成果不斷涌現，1.1類新藥六味地黃苷糖片和3.1類新藥瀉白顆粒、一貫煎顆粒正在加速沖刺，上市可期，黑黃赤珠顆粒是公司今年以來第四款申報臨床的中藥1.1類新藥。

在中國三大終端六大市場（統計范圍見文末），中成藥的市場規模在2024年為4164億元，2025上半年康緣藥業位列TOP12集團（二級）。公司最暢銷的中成藥是熱毒寧注射液和金振口服液，2025上半年在中國三大終端六大市場的銷售額均超過了4億元，此外，公司的銀杏二萜內酯葡胺注射液、復方南星止痛膏、桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、參烏益腎片、杏貝止咳顆粒在2025上半年的銷售額均超過了1億元。

表2：康緣藥業2020年至今獲批上市的中藥新藥情況

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

米內網數據顯示，2025年至今康緣藥業再有1款中藥1.1類新藥和1款中藥3.1類新藥獲批上市，參蒲顆粒用于濕熱瘀阻型盆腔炎性疾病后遺癥，玉女煎顆粒目前為公司的獨家產品。

康緣藥業的中藥新藥上市后迎來是銷售大爆發，公司的品牌實力十分強勁。2020年獲批的筋骨止痛凝膠，2022-2024年在中國三大終端六大市場的增長率分別為710.03%、17.02%、35.18%，2025上半年的銷售額已超過2000萬元；2021年獲批的銀翹清熱片，2024-2025上半年分別增長了6323.35%、253.44%；2022年獲批的苓桂術甘顆粒，2025上半年增長率高達585.44%。