國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心（NCRC-DID）公布2025年度自身抗體檢測室間質(zhì)評結(jié)果，亞輝龍參評的13類51個自身抗體項目全滿分通過，以卓越質(zhì)控與穩(wěn)定檢測性能，彰顯自身免疫診斷領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先地位與責任擔當。

室間質(zhì)量評價（EQA）是檢驗結(jié)果準確性與可比性的“金標準”，更是實現(xiàn)實驗室結(jié)果互認、推動診療標準化的關(guān)鍵保障。由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心（NCRC-DID）室間質(zhì)評，考核嚴苛、覆蓋全面，是國內(nèi)自身免疫診斷領(lǐng)域的權(quán)威標桿，對提升相關(guān)疾病診療質(zhì)量意義重大。

方法學迭代引領(lǐng)精準診斷

在自身免疫診斷領(lǐng)域，檢測方法學的迭代升級始終是推動臨床精準診療的核心動力。從NCRC統(tǒng)計的數(shù)據(jù)表明，化學發(fā)光法（CLIA）正加速替代傳統(tǒng)方法，成為市場主流，而多重檢測等創(chuàng)新技術(shù)也逐步嶄露頭角。例如，在抗磷脂抗體領(lǐng)域，CLIA方法占比在8年間完成了從20%到84%的跨越式增長，已占據(jù)絕對主導；而在血管炎檢測中，CLIA同樣從2018年僅9%的份額，快速增長至2025年的50%，成為市場份額第一的方法學。與之形成鮮明對比的是，傳統(tǒng)的ELISA、LIA等方法學份額持續(xù)收縮，這一數(shù)據(jù)反映了臨床對檢測技術(shù)自動化、標準化、精準定量的核心訴求。

亞輝龍憑借對行業(yè)趨勢的前瞻性判斷與戰(zhàn)略性投入，早在技術(shù)更替初期便深耕CLIA平臺，并成功將技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場領(lǐng)導地位。亞輝龍在磷脂、血管炎、自免糖、CCP等關(guān)鍵項目上取得的市場份額第一，正是這一戰(zhàn)略成功的有力證明。

亞輝龍穩(wěn)坐自免診斷核心領(lǐng)域絕對龍頭

從NCRC 發(fā)布的 2017 - 2025 年室間比對數(shù)據(jù)中，亞輝龍均以持續(xù)領(lǐng)先的市場占有率，穩(wěn)固占據(jù)絕對龍頭地位。以抗磷脂抗體為例，亞輝龍自2017年占據(jù)38%市場份額起步，持續(xù)高速增長，份額長期穩(wěn)居市場第一，近年來更持續(xù)占據(jù)過半市場，展現(xiàn)出深厚的客戶基礎(chǔ)與品牌統(tǒng)治力。與此同時，在自身免疫性糖尿病抗體中，亞輝龍獨占鰲頭，近年占有率始終穩(wěn)固在55%以上，以絕對優(yōu)勢領(lǐng)跑行業(yè)，這兩組數(shù)據(jù)也充分印證了亞輝龍在自免診斷領(lǐng)域的技術(shù)壁壘、產(chǎn)品實力與市場認可度，絕對龍頭地位無可撼動。滿分通過室間質(zhì)評，是技術(shù)卓越的勛章；而持續(xù)領(lǐng)先的市場份額，則是客戶用信任投下的最堅實選票。

格局重塑:國產(chǎn)力量崛起

在自身免疫診斷的核心領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌正以不可阻擋之勢，實現(xiàn)對進口品牌的歷史性替代與超越。以磷脂為例，2017年，外資品牌尚占據(jù) 52% 的市場份額，占據(jù)主導地位。然而至2025年，格局徹底逆轉(zhuǎn)：國產(chǎn)品牌份額已強勢攀升至77%，成為市場的絕對主導力量。從15%到77%的跨越，不僅標志著國內(nèi)品牌已成為當前市場的絕對主角，更彰顯了我國自免診斷領(lǐng)域國產(chǎn)替代的強勁勢頭與堅實成果。

從技術(shù)跟隨到標準定義，從市場參與到格局主導，中國自身免疫診斷產(chǎn)業(yè)正步入一個由國產(chǎn)品牌引領(lǐng)的全新時代。

以創(chuàng)新引領(lǐng)變革，用實力定義時代

從技術(shù)迭代的精準把握，到核心賽道的長期領(lǐng)跑，再到國產(chǎn)替代的深度引領(lǐng)，亞輝龍的發(fā)展軌跡與我國自免診斷行業(yè)的崛起路徑高度契合。憑借持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、嚴苛的質(zhì)量把控與清晰的戰(zhàn)略布局，亞輝龍不僅收獲了市場的絕對認可，更以自身實力推動國產(chǎn)自免診斷品牌在技術(shù)、市場份額上實現(xiàn)對海外品牌的超越。